[单选题]维生素C注射液中,溶剂是
正确答案 :B
注射用水
解析:注射用水在维生素C注射液中作为溶剂。
[单选题]依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括
正确答案 :C
临床药师参与临床药物治疗执行情况
解析:本题考查的是医疗机构年度自查报告。根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第一章第五条:
医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,自查报告应当包括以下内容:
(一)药品质量管理制度的执行情况;
(二)医疗机构制剂配制的变化情况;
(三)接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况;
(四)对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度12月31日前提交。
[单选题]审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是
正确答案 :B
设区的市级卫生行政部门
解析:医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级卫生行政部门批准,取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。故选B。
[单选题]属于麻醉药品品种的是
正确答案 :A
舒芬太尼
解析:舒芬太尼属于麻醉药品;哌醋甲酯属于第一类精神药品;麦角胺咖啡因片属于第二类精神药品;麦角胺属于药品类易制毒化学品。
[单选题]药品零售企业质量管理制度的内容不包括
正确答案 :C
药品退货的管理
解析:药品退货管理是药品批发企业的质量管理制度。零售药店除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。
[单选题]轻、中度痤疮宜选用的药物是
正确答案 :A
维A酸乳膏
解析:治疗痤疮的药物依据其状况而不同。轻、中度痤疮可选维A酸凝胶(A)
[多选题]影响药物制剂稳定性的处方因素有
正确答案 :ABD
PH值
抗氧剂
金属离子络合剂
解析:本题考查的是影响药物制剂稳定性的因素。1.处方因素及稳定化方法:PH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中辅料等影响因及对策。2.环境因素及稳定化方法:温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等影响因素及对策。
[多选题]《药品经营许可证》许可事项变更包括
正确答案 :BCD
注册地址变更
仓库地址变更
质量负责人变更
解析:《药品经营许可证》许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。故选B、C、D。建议考生运用口诀"防(方)范二址三人"准确记忆。
[单选题]根据《中药品种保护条例》,不可以申请中药品种保护的是
正确答案 :D
已申请专利的中药制剂
解析:申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用本条列。
[多选题]凡加工炮制毒性中药,必须按照
正确答案 :AC
《中华人民共和国药典》
省级药品监督管理部门制定的炮制规范
解析:加工炮制毒性中药,必须按照国家药品标准进行炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范进行炮制。
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