正确答案: 《药品进口注册证》
A
题目:[59~61]
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]
[单选题]右旋糖酐20为生物大分子聚合物,具有分子量大小不均一的特点,控制其分子量与分子量分布是质量控制的关键,《中国药典》采用色谱法检查,所用检测器为 ( )。
示差折光检测器
解析:本题考查右旋糖酐20的质量控制。右旋糖酐20为生物大分子聚合物,其重均分子量(Mw)为16000~24000,具有分子量大小不均一的特点,控制其分子量与分子量分布是质量控制的关键。《中国药典》采用分子排阻色谱法,用多糖测定用凝胶柱,用示差折光检测器检测,故答案为B。
[单选题]测定融变时限的取样量
解析:解析:测定栓剂重量差异的取样量应为10粒;一般栓剂的贮存温度应在30℃以下,以防止受热变形;测定融变时限的取样量应为3粒。
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