正确答案:

临床试验的疗程和观察期较短 Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例 Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外 观测指标只限于实验设计所规定的内容

ABCD

题目：以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是 （ ）

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]巨幼红细胞性贫血首选

叶酸+维生素B12

[单选题]情志内伤，抑郁不遂可导致（ ）

气滞血瘀

解析：解析：气滞血瘀多因情志内伤，抑郁不遂，气机阻滞，而致血瘀。

[单选题]双氯芬酸钠的化学名是

2-[(2，6-二氯苯基)氨基】-苯乙酸钠

解析：

本题考查双氯芬酸钠的化学名。双氯芬酸钠为芳基乙酸类非甾体抗炎药，其结构如下所示：

　　注：新大纲未要求掌握双氯芬酸钠的化学名。仅要求掌握其化学结构和用途。

 

[多选题]有关呕血，下述正确的是

呕血后均有黑便

食管病变出血多为鲜红或暗红色

[单选题]关于稳定性试验的表述，正确的是

制剂必须进行加速试验和长期试验

解析：解析：本题考查药物稳定性的试验方法。原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。长期实验温度为(25±2)℃，湿度为(60±10)%，影响因素试验只需一批供试品，加速实验和长期实验需用3批。

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