[单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行

正确答案 ：A

初审和现场核查

解析：初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

[单选题]穿心莲药材的性状特征不包括

正确答案 ：E

气微，味微苦

解析：穿心莲药材茎呈方柱形，多分枝，长50～70cm.节稍膨大；质脆，易折断。单叶对生，叶柄短或近无柄；叶片皱缩、易碎，完整者展开后呈披针形或卵状披针形，长3～12cm，宽2～5cm，先端渐尖，基部楔形下延，全缘或波状；上表面绿色，下表面灰绿色，两面光滑。气微，味极苦。故此题应选E。

[单选题]非处方药专有标识用于

正确答案 ：E

已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品

[单选题]芒硝的提净工艺是

正确答案 ：B

药材溶于规定热溶剂中-过滤-滤液静置-冷却得结晶

解析：芒硝提净的操作方法为：取适量鲜萝卜，洗净，切成片，置锅中，加适量水煮透，捞出萝卜，再投入适量天然芒硝（朴硝）共煮，至全部溶化，取出过滤或澄清以后取上清液，放冷。待结晶大部分析出，取出置避风处适当干燥即得，其结晶母液经浓缩后可继续析出结晶，直至不再析出结晶为止。故正确答案为B。

[单选题]药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度

正确答案 ：C

麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品

[单选题]普通商业连锁超市的分店

正确答案 ：A

总店统一采购

[单选题]《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须经

正确答案 ：D

医疗机构主要负责人批准、登记备案

[单选题]苦参具有的功效是

正确答案 ：E

清热燥湿、杀虫止痒、利尿

解析：苦参苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。苦寒清燥，沉降下行。既善清热燥湿、祛风杀虫而止痒，又能利尿导湿热之邪从小便出，为治湿热之疮疹、带下、黄疸、泻痢、便血及淋痛等所常用。清热燥湿，杀虫止痒，利尿。主治病证：(1)湿疮，湿疹，疥癣，麻风，阴痒，带下。(2)湿热黄疸、泻痢、便血。(3)湿热淋痛，小便不利。

[单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于

正确答案 ：E

麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》 第一章　总　则　　第一条　为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本条例。　　第二条　麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理，适用本条例。　　麻醉药品和精神药品的进出口依照有关法律的规定办理。

[单选题]国家支持和促进公平、公开、合法的市场竞争，对价格活动实行

正确答案 ：A

管理、监督和必要的调控

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