• [单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
  • 正确答案 :D
  • 中药提取物

  • 解析:中药提取物不得委托生产。故选D。

  • [单选题]依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种,必须是列入
  • 正确答案 :B
  • 国家药品标准的品种


  • [单选题]生产药品的原料、辅料应符合
  • 正确答案 :C
  • 药用要求

  • 解析:生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。故选C。

  • [单选题]发布国产药品广告必须经
  • 正确答案 :B
  • 生产企业所在地省级药品监督管理部门审批


  • [单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
  • 正确答案 :A
  • 7年、7年

  • 解析:对特定疾病有显著疗效的中药品种属于中药二级保护品种,保护期限为7年,延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限,故选A。

  • [单选题]需冲服的饮片是
  • 正确答案 :D
  • 琥珀粉


  • [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救患者急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以
  • 正确答案 :A
  • 从其他医疗机构紧急借用

  • 解析: 第四十二条 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。

  • [单选题]根据《中药品种保护条例》:可以申请中药一级保护品种的是
  • 正确答案 :C
  • 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

  • 解析:相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请中药一级保护;从天然药物中提取的有效物质及制剂可以申请中药二级保护。故选C、A。

  • [单选题]以下关于茎、皮类药材贮藏叙述正确的是
  • 正确答案 :B
  • 采收加工、贮藏不善时易发生"走气"


  • [单选题]不需要许可证的是
  • 正确答案 :E
  • 乙类非处方药的零售

  • 解析:《中华人民共和国药品管理法》中关于处方药与非处方药流通管理暂行规定:普通商企业必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记,符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。普通商企业和乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗,不需要许可证。

  • [单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是
  • 正确答案 :B
  • 石斛

  • 解析:闹羊花、雄黄、雪上一枝蒿属于医疗用毒性中药品种。故选B。

  • [单选题]《中国药典》2010年版规定浓缩水丸的水分限量为
  • 正确答案 :A
  • 9.0%


  • [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
  • 正确答案 :B
  • 国家基本药物目录中的药品

  • 解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。

  • [单选题]以下中成药中妊娠妇女禁用的是
  • 正确答案 :B
  • 舒经活络酒


  • [单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是
  • 正确答案 :A
  • 国家食品药品监督管理局

  • 解析:国家食品药品监督管理局会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施;对药品生产、经营企业、医疗卫生机构执行本办法的情况进行监督检查;对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织鉴定,已确认发生严重药品不良反应的药品,可依法采取紧急控制措施,作出行政处理决定。

  • [单选题]藏医认为,土元偏盛的药物性能是( )。
  • 正确答案 :B
  • 重、腻

  • 解析:本题考查要点是"藏药理论中药物的八性"。藏药理论中,八性即重、腻、凉、钝、轻、糙、热、锐。八性源于五元,其中土元偏盛药物性能则重、腻;水元偏盛药物性能则凉、钝;火元偏盛药物性能则热、锐;风元偏盛药物性能则轻、糙。因此,本题的正确答案为B。

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