正确答案:

国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号

C

题目：关于新药证书的说法正确的是

解析：《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

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[单选题]车前子不具有的功效是

通经下乳

解析：车前子为车前科植物车前或平车前的干燥成熟种子。甘，寒。归肾、肝、肺经。本品甘寒滑利清化，入肾、肝、肺经。既利水清热而通淋，治下焦湿热及水肿兼热；又利小便、分清浊而止泻，治暑湿水泻；还清肝明目、清肺化痰，治肝热目赤及痰热咳嗽。功效：利水通淋，渗湿止泻，明目，清肺化痰。

[单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，负责非处方药目录的筛选、审批、发布和调整工作的机构为

国家药品监督管理部门

解析：第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。

[单选题]均能治疗湿热黄疸的药对是

茵陈，金钱草

解析：茵陈、金钱草为利湿退黄药的代表药，具有利水消肿、利尿通淋、利湿退黄等功效。

[单选题]既能治目赤翳障又能治皮肤湿疹的药物是

炉甘石

解析：炉甘石来源于碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿石，主含碳酸锌。性味归经：甘，平。归肝、脾经。性能特点：甘平无毒，入肝、脾经，极少内服，多供外用。能明目退翳，为眼科要药；善生肌敛疮、收湿止痒，为外科疮疹湿痒常用。功效：明目去翳，收湿生肌。主治病证：(1)目赤翳障，烂弦风眼。(2)疮疡溃烂不敛，湿疹湿疮。故此题应选E。

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