正确答案:

采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

B

题目：关于药品生产的说法，正确的是

解析：(1)开办药品生产企业，应当按照规定向所在地省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》，故A错误。(2)中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，故B正确。(3)药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准，故C错误。(4)药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准，将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产，故D错误。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]上通脑顶，下行足膝，外达肌肤，内走筋脉的药是

苍耳子

解析：香薷辛温芳香，外能发汗解表，内能化湿和中。辛夷辛温发散，芳香通窍，其性上达，升达清气。紫苏辛温而芳香气烈，入肺经能宣肺止咳，入脾经能行气宽中，和中止呕。荆芥辛香透散，性微温而不燥，味辛而不烈，轻扬疏散，药性平和，作用重在驱散风邪。苍耳子辛散温通，上行头面，下行足膝，内走筋脉，外达肌表。故选D。

[单选题]属于肠溶型载体材料的是

聚丙烯酸树脂类

解析：本题考点是固体分散体的载体。固体分散体的载体：①水溶性载体材料：常用的有高分子聚合物（如聚乙二醇类，聚乙烯吡咯烷酮类）、表面活性剂（如泊洛沙姆188、磷脂）、有机酸（如枸橼酸、酒石酸）、糖类（山梨醇、蔗糖）、脲类（如尿素）等；②难溶性载体材料：常用的有纤维素衍生物（如乙基纤维素）、聚丙烯树脂、脂质（胆固醇、β-古甾醇）等；③纤维素衍生物（如醋酸纤维素酞酸酯）、聚丙烯树酯类（聚丙烯树酯Ⅱ号、Ⅲ号）等。

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