正确答案:

6年

C

题目：根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是。

解析：本题考查《药品管理法实施条例》第三十五条国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。 自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的，药品监督管理部门不予许可；但是．其他申请人提交自行取得数据的除外。除下列情形外，药品监督管理部门不得披露本条第一款规定的数据： (一)公共利益需要； (二)已采取措施确保该类数据不会被不正当地进行商业利用。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]橘红丸适用于

痰热阻肺

解析：本组题考查内科常用止咳平喘类中成药的功能主治。橘红丸具有清肺，化痰，止咳作用，可用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多，色黄黏稠，胸闷口干。二母宁嗽丸具有清肺润燥，化痰止咳的功能，可用于燥热蕴肺，痰黄而黏不易咳出，胸闷气促，久咳不止，声哑喉痛。

[单选题]药物、药材细粉或提取物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂是

软膏剂

解析：软膏剂系指提取物、饮片细粉与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质，其中用乳剂型基质制成的软膏又称为乳膏剂，按基质的不同，可分为水包油型乳膏剂与油包水型乳膏剂。答案选A

[单选题]根据《抗菌药物Ⅰ临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应

按特殊使用级管理

解析：本题考查的是抗菌药物临床应用管理办法。特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物： 1．具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； 2．需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； 3．疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物； 4．价格昂贵的抗菌药物。

[单选题]柏子仁除养心安神外，还能

润肠通便

解析：柏子仁来源柏科植物侧柏的干燥成熟种仁。味甘，性平。归心、肾、大肠经。本品甘能补，平偏凉，质滋润，为平补润燥之品。入心、肾经，能补阴血而养心安神，善治阴血亏虚之虚烦不眠；入大肠经，能润肠燥而通便，可治阴血亏虚之肠燥便秘。此外，还能补阴血而止汗，治阴虚盗汗。功效为养心安神，润肠通便，止汗。答案选B

[多选题]按病因学分类的中药不良反应包括

剂量有关

剂量无关

配伍有关

药物依赖

解析：病因学分类1、与药物剂量有关的中药不良反应:该类型由药物本身或其代谢物所引起，使固有药理作用持续和增强。由于不同个体在药物吸收、分布、代谢及排泄等方面的差异，导致单位时间内药物浓度异常升高，引起有关组织器官的不良反应。其不良反应包括药物的副作用、毒性作用，以及继发反应、首剂效应、后遗作用等。该类型具有剂量依赖性和可预测性，个体易感性差异大，并受年龄、性别、病理状态等因素影响，一旦发生，后果十分严重，甚至可导致死亡。2、与药物剂量无关的中药不良反应:该类型与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性（如药物有效成分降解产生有害物质）和人体特异体质（指患者的特殊遗传素质）有关。该类型与用药剂量无关，难以预测，经常规的毒理学筛选也很难发现，发生率虽较低，但危险性大，病死率较高。故此题应选ABCD。

[多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的

应当立即向药品监督管理部门报告

应当立即通知药品生产企业或者供货商

应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息

解析：药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患时，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。

[单选题]可产生药物不良反应的中西药联用是（ ）

朱砂安神丸与三溴合剂联用

解析：考查中西药的联合用药。含汞类中药及其制剂，如朱砂、轻粉、朱砂安神丸、仁丹、紫雪散、补心丹、磁朱丸等，不能与溴化钾、三溴合剂、碘化钾、碘喉片等同服。故本题的正确答案为D。

本文链接：https://www.233go.com/key/nmonz.html