[单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

正确答案 ：C

24小时内

解析：临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。

[单选题]以下关于脉象主病的叙述错误的是

正确答案 ：D

代脉主小而食积

解析：代脉:脉象,脉来缓弱而有规则的歇止，间歇时间较长。主病:主脏气衰微、风证、痛证、七情惊恐、跌仆损伤。故此题应选D。

[单选题]不属于沉香药材的主要性状特征的是

正确答案 ：B

表面紫黑色，凹凸不平

解析：国产沉香：呈不规则块状、片状或盔帽状的木块，有的为小碎块。通常长10～30cm，宽5～8cm。表面凹凸不平，有刀痕，偶有孔洞，可见黑褐色树脂与黄白色木部相间的斑纹，习称“斑马纹”。孔洞及凹窝表面多呈朽木状。质较坚实，大多不沉水或半沉水，断面刺状。气芳香，味苦。进口沉香：呈长条状或片状，通常长10～20cm，宽1～3cm。表面黄棕色至暗棕色，花纹不明显，微有光泽，并有黑色油状物，呈点状凝结于表面。质坚硬，沉水、半沉水或浮水，不易折断。断面呈刺状，黑棕色。气味与国产沉香相同，但较浓烈。故此题应选B。

[单选题]既能平肝息风、清肝明目，又能清热解毒的药物是

正确答案 ：C

羚羊角

解析：羚羊角为雄性牛科动物赛加羚羊的角。赛加羚羊被列入《世界自然保护联盟》（IUCN）2012年濒危物种红色名录ver3.1——极危（CR），严禁狩猎。分布于新疆西北部的边境地区。具有平肝息风，清肝明目，散血解毒之功效。常用于肝风内动，惊痫抽搐，妊娠子痫，高热痉厥，癫痫发狂，头痛眩晕，目赤翳障，温毒发斑，痈肿疮毒。故此题应选C。

[单选题]下列哪个药物不用炒焦法炮制

正确答案 ：E

干姜

解析：用炒焦法炮制的药物有山楂、川楝子、栀子、槟榔、麦芽、六神子等。而干姜用炒炭法炮制。故正确答案为E。

[单选题]应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是

正确答案 ：C

药品生产企业

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次； 对新药监测期已满的药品， 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5 年汇总报告一次。

[多选题]应认定为刑法第一百四十一条规定的足以危害人体健康的假药的情形有

正确答案 ：ABCD

含有超标准的有毒有害物质的

不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的

所标明的适应证或功能主治超出规定范围的，可能贻误诊治的

缺乏所标明的急救必须的有效成分的

[单选题]主要药事管理职能是负责宏观医药经济管理：为保证国家或地区发生灾情、疫情等特殊紧急情况的药品供应；依法对国家储备药品、药品储备体系和药品价格进行必要的行政管理的部门是

正确答案 ：B

发展与改革部门

解析：答案：B。主要药事管理职能是负责宏观医药经济管理：为保证国家或地区发生灾情、疫情等特殊紧急情况的药品供应；依法对国家储备药品、药品储备体系和药品价格进行必要的行政管理的部门是发展与改革部门

[单选题]无须申请第一类易制毒化学品购买许可证的是

正确答案 ：D

持有麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡的医疗机构

[单选题]既能杀虫消积又能行气利水截疟的药物是

正确答案 ：A

槟榔

解析：槟榔来源于槟榔科植物槟榔的干燥成熟种子。主产于海南、福建、云南等地。春末至秋初采收成熟果实，用水煮后，干燥，除去果皮，取出种子，干燥。浸透切片或捣碎用。性味归经：苦、辛，温。归胃、大肠经。功效应用：杀虫，消积，行气，利水，截疟。1、杀虫 用于多种肠道寄生虫病。本品对绦虫、蛔虫、姜片虫、钩虫等多种肠道寄生虫有驱杀作用，并借其行气缓下之功驱除虫体。治绦虫病疗效较佳，对祛杀猪肉绦虫尤为有效，常配南瓜子；治蛔虫证腹痛者，可配使君子、苦楝皮。2、消积，行气 用于食积气滞，泻痢后重。本品善行胃肠之气，兼缓泻通便而消胃肠积滞。治食积气滞之泻痢、里急后重者，常配木香、青皮、大黄等，如木香槟榔丸；治湿热泻痢者，可配木香、黄连、芍药等，如芍药汤。3、利水 用于水肿，脚气肿痛。本品有下气行水之功。治水肿实证、二便不利者，常配商陆、茯苓皮、泽泻等，如疏凿饮子；治寒湿脚气肿痛者，常配吴茱萸、木瓜、橘皮等，如鸡鸣散。4、截疟 用于疟疾。本品截疟之功。治疟疾寒热久发不止，与常山、草果、厚朴等同用，如截疟七宝饮。故此题应选A。

[单选题]应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与其表明的（如产品说明、实物样品等）质量状况相符，是属于

正确答案 ：A

经营者的义务

[单选题]商业贿赂行为的查处机关是

正确答案 ：C

县级以上工商行政管理部门

[单选题]既能治目赤翳障又能治皮肤湿疹的药物是

正确答案 ：E

炉甘石

解析：炉甘石来源于碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿石，主含碳酸锌。性味归经：甘，平。归肝、脾经。性能特点：甘平无毒，入肝、脾经，极少内服，多供外用。能明目退翳，为眼科要药；善生肌敛疮、收湿止痒，为外科疮疹湿痒常用。功效：明目去翳，收湿生肌。主治病证：(1)目赤翳障，烂弦风眼。(2)疮疡溃烂不敛，湿疹湿疮。故此题应选E。

[单选题]"用热远热，用寒远寒"所指的治疗原则是

正确答案 ：C

因时制宜

解析：根据不同季节气候特点，来考虑治疗用药的原则，即为“因时制宜”。四时气候的变化，对人体的生理功能、病理变化均产生一定的影响。一般来说，春夏季节，气候由温渐热，阳气升发，人体腠理疏松开泄，即使患外感风寒，也不宜过用辛温发散药物，以免开泄太过，耗伤气阴；而秋冬季节，气候由凉变寒，阴盛阳衰，人体腠理致密，阳气内敛，此时若非大热之证，当慎用寒凉药物，以防伤阳等。此即古人常说的用寒远寒、用凉远凉、用温远温、用热远热的基本原则。故此题应选C。

[单选题]能清热泻火，除烦止呕的药物是

正确答案 ：B

芦根

解析：芦根，别称芦茅根、苇根、芦头、芦柴根，生于江河湖泽、池塘沟渠沿岸和低湿地。也是中药名，用于热病烦渴、胃热呕吐、肺热咳嗽、肺痈吐脓、热淋涩痛。

[单选题]区别五脏、六腑、奇恒之腑的主要依据是

正确答案 ：C

生理功能的差异

解析：脏腑分类：根据脏腑的生理功能特点，分为三类：一是五脏，即心、肺、脾、肝、肾；二是六腑，即胆、胃、小肠、大肠、膀胱、三焦；三是奇恒之腑，即脑、髓、骨、脉、胆、女子胞（胞宫）。五脏主藏精气，以藏为主，藏而不泄；六腑传化水谷，传化物而不藏。奇恒之腑，虽名为腑，但其功能却有异于六腑，并有类似于五脏贮藏精气的作用，具有似脏非脏、似腑非腑的特点。

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