正确答案: 各期临床试验
A
题目:须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
解析:解析:本题考查《药品临床试验管理规范》。新大纲不作要求。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]能改善学习记忆能力的成分是()
人参皂苷Rb和Rg
解析:本题答案:D
本题解析:主要考查中药药性现代研究中所举的代表性成分例子。中药四性对能量代谢影响的现代研究发现知母菝葜皂苷元可显著抑制红细胞膜或组织中钠泵活性,被认为是典型的钠泵抑制剂。中药五味的现代研究中,认为甘味药物主要分布在补虚药,甘味药物可影响神经系统功能,其中人参皂苷Rg
[单选题]不影响片剂成型的原、辅料的理化性质是( )。
颜色
解析:本题考查影响片剂成型的因素。原、辅料理化性质是影响片剂成型的重要因素,其内容包括:①可压性;②熔点;③结晶形态与结晶水;④粒度;⑤亲水性。故答案为D。
[多选题]三因学说中的“三因”是指( )。
隆
赤巴
培根
[单选题]根据下列选项,回答 34~38 题:
秋冬两季
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的( )。
《药品生产质量管理规范》认证证书
解析: 本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十条。依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。
[单选题]对乙酰氨基酚应慎用于( )
3岁以下儿童
[单选题]第 16 题 紫珠的功效是( )
收敛止血,清热解毒
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