正确答案:

生产范围

D

题目:某肝素生产企业于2015年10月取得《药品生产许可证》,该肝素生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()。

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  • 是前体药物

    具有手性,S和R两种光学异构体疗效一致

    口服后在十二指肠吸收

    在酸性的胃壁细胞中发挥作用

  • 解析:解析:本题考查奥荚拉唑相关知识。奥荚拉唑的亚砜基具有手征性,存在有S和R两种光学异构体。药理研究表明:奥关拉唑的S和R两种光学异构体疗效一致。但药物代谢选择性却有所区别。临床使用其外消旋体。奥美拉唑在体外无活性,进入胃壁细胞后,在氢离子的影响下,发生重排形成活性形式,对H+/K+-ATP酶产生抑制作用。因此奥美拉唑是前体药物。奥美拉唑口服后在十二指肠吸收,可选择性地浓缩在胃壁细胞的酸性环境中,在壁细胞中可存留24小时,因而其作用持久。即使血药浓度水平低到不能被检出,仍能发挥作用。奥美拉唑在高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式后可与质子泵不可逆结合,故D项错误。

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