[单选题]输液分装操作区域洁净度要求是
正确答案 :C
百级
解析:根据我国GMP规定,输液生产必须有合格的厂房或车间,并有必要的设备和经过训练的人员,才能进行生产。国内已有采用洁净技术设计输液车间,在输液生产线,一般洗涤、配液灌封、室内洁净度为10000级,温度18~280C,相对湿度50~65%,室内正压>4.9Pa,而洗瓶机、传送机、灌装机、盖膜、盖胶塞等关键部分,采用局部层流净化。输液分装操作区域洁净度要求100级,这就为提高输液质量提供了保证。
[单选题]下面关于药典的叙述错误的是
正确答案 :A
现行的中国药典为2000版,于2000年7月1日起施行,是新中国成立以来发行的第七个版本
解析:答案:A。药典:是由权威医药专家组成的国家药典委员会组织编辑、出版的记载药品规格、标准的法典,由卫生部颁布施行,具有法律的约束力.收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及制剂,明确规定了其质量标准.药典在一定程度上反映了国家在药品生产和医疗科技方面的水平.各国的药典需要定期修订,如中国药典每5年修订一次。新版GMP2011 年3 月1 日起开始施行,对现有企业给予不超过5 年的过渡期。
[单选题]以下所列“应用治疗剂量范围高限的抗菌药物”的指征中,不正确的是
正确答案 :D
单纯性下尿路感染
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