[多选题]目前对新药的临床试验申请，实行

正确答案 ：AD

一次性审批

逾期未实施的，应重新申请

解析：对新药的临床试验申请，实行一次性审批，不再采取分期申报、分期审评审批。药物临床试验应当在批准后3年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床试验的，应当重新申请。

[多选题]中药炮制的目的有( )

正确答案 ：ABCDE

增强药物疗效

降低药物的毒副作用

便于调剂和制剂

改变药物的作用趋向

缓和药物的性能

解析：炮制的目的也是多方面的。往往由于炮制方法不同，药物的作用也不同，这些作用有主次之分，彼此之间又有密切联系。一般认为，中药炮制的目的有以下几个方面。1、降低或消除药物的毒性或副作用2、改变或缓和药物的性能3、增强药物疗效4、便于调剂和制剂5、改变或增强药物作用的部位和趋向答案选ABCDE

[多选题]有关处方管理，下列说法正确的有

正确答案 ：AB

药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核

药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂

解析：①药师对处方用药适宜性进行审核的内容包括：选用剂型与给药途径的合理性。故A正确。②药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。故B正确。西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。故C错误。③医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。故D错误。故选AB。

[单选题]批准文号是“国妆特进字J××××××××”的是

正确答案 ：C

进口特殊用途化妆品

解析：进口特殊用途化妆品批准文号格式包括：国妆特进字J××××××××，卫妆特进字（年份）第××××号。故选C。

[单选题]对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理的是

正确答案 ：B

国家食品药品监督管理总局

解析：国家食品药品监督管理总局的主要职责是对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理。

[单选题]处方前记应标明的是

正确答案 ：B

临床诊断

解析：前记包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。故选B。

[单选题]酒黄芩的作用是（ ）

正确答案 ：B

引药上行，清上焦热

解析：黄芩酒炙可以利用酒的作用而引药上行，清上焦湿热。

[单选题]蟾酥中主要的吲哚类生物碱是

正确答案 ：B

5-羟色胺

解析：本题考点是蟾酥中化学成分的结构类型。蟾酥的化学成分复杂，主要成分有蟾蜍甾二烯类、强心甾烯蟾毒类、吲哚碱类、甾醇类以及肾上腺素、多糖、蛋白质、氨基酸和有机酸等。蟾酥中吲哚碱类成分有5-羟色胺和5-羟色胺衍生物，如蟾蜍色胺、蟾蜍奎宁、蟾蜍季铵和脱氢蟾蜍色胺等。

[单选题]青蒿的主治病证不包括

正确答案 ：B

脾虚肠滑

解析：根据题意，首先分析青蒿的功效，结合功效分析其主治病证。青蒿，能退虚热、截疟、解暑，用于阴虚发热，疟疾寒热，吐血衄血，暑热外感等证。故本题选B。

[单选题]鉴别木质化细胞壁的试液是

正确答案 ：E

间苯三酚试液和盐酸

解析：细胞壁性质检查：木质化细胞壁：加间苯三酚试液1~2滴，稍放置，加盐酸1滴，因木化程度不同，显红色或紫红色。答案选E

[单选题]对于处方的审核说法错误的是( )。

正确答案 ：A

对不规范的处方可以调剂

解析：本题考查要点是"处方审核的原则和要求"。在审核中必须注意以下几点：(1)认真审查处方各项内容，包括处方前记、正文、后记是否清晰完整，并确认处方的合法性，对不规范的处方或不能判定其合法性的处方不得调剂。对老年、妊娠期、儿童、肝肾功能异常等特殊人群的用药适宜性进行重点审核，如发现问题，应向处方医生或患者核对。(2)药师在审核处方后，认为存在用药不适宜时，如有妊娠禁忌、配伍禁忌、超剂量用药、超时间用药、服用方法有误、麻药使用违反规定等，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方(3)处方一般以当日有效，特殊情况下须延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期，但最长不得超过3天。(4)药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。(5)药师不得擅自涂改医师处方所列的药味、剂量、处方旁注等。因此，本题的正确答案为A。

[单选题]按照中医常用治法理论，透达膜原属于(　)。

正确答案 ：D

和法

解析：和法是通过和解或调和的作用以达到祛除病邪目的的一种治法。其中主要有和解少阳、透达膜原、调和肝脾、疏肝和胃、调和寒热、表里双解等。

[单选题]去除中药中鞣质的方法是

正确答案 ：B

明胶法

解析：本题考查除去鞣质的方法。除去鞣质的方法有冷热处理法、明胶法、聚酰胺吸附法等。

[单选题]临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和省级药监局提交临床研究进展报告

正确答案 ：A

1年

解析：申请人完成每期临床试验后，应当向国家食品药品监督管理总局和有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告。完成Ⅳ期临床试验后，还应当向国家食品药品监督管理总局提交总结报告。临床试验时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交临床试验进展报告。故选A。

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