[单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

正确答案 ：C

市级药品监督管理部门

解析：境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证，境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

[单选题]对药品检验工作中测量的有效数字的要求是

正确答案 ：C

只允许最后一位差±1

解析：在分析工作中实际能测量到的数字称为有效数字。对于有效数字，只允许数的最末一位欠准，而且只能差±1。

[单选题]易致耳毒性的利尿药是

正确答案 ：B

呋塞米

[单选题]用亚硝酸钠-硫酸反应鉴别苯巴比妥及其钠盐的原理为

正确答案 ：C

可能为苯环上的硝基取代反应

解析：苯巴比妥苯环上的硝基在硫酸存在下与亚硝酸钠作用生成橙黄色产物，随即转为橙红色。可用于区别苯巴比妥与其他不含苯环的巴比妥类药物。故正确答案为C.

[单选题]异烟肼原料及其注射剂中杂质的检查方法为

正确答案 ：D

TLC

解析：中国药典对异烟肼原料和注射用异烟肼游离肼的检查均采用薄层色谱法。故正确答案为D.

[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

正确答案 ：D

15个工作日

解析：医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。故选D。建议考生运用口诀“重害15日”准确记忆。

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