[单选题]关于新药证书的说法正确的是

正确答案 ：C

国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号

解析：《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

[单选题]具有祛痰止咳功效的药物是

正确答案 ：D

芫花

解析：芫花能祛痰止咳，除最善治胸胁停饮外，又兼治寒痰咳喘。故此题应选D。

[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

正确答案 ：C

国家药品监督管理部门

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

[单选题]药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括

正确答案 ：D

单位名称

[单选题]吴茱萸药材粉末的显微特征不包括

正确答案 ：E

晶纤维明显

解析：吴茱萸药材粉末呈褐色。非腺毛2～6细胞，长140～350um，壁疣明显，有的胞腔内含棕黄色至棕红色物。腺毛头部7～14细胞，椭圆形，常含黄棕色内含物；柄2～5细胞。草酸钙簇晶较多，直径10～25um；偶有方晶。石细胞类圆形或长方形，直径35～70um，胞腔大。油室碎片有时可见，淡黄色。故此题应选E。

[单选题]中药品种一级保护的期限是

正确答案 ：E

分别为30年、20年、10年

[单选题]金银花花粉粒外壁（ ）。

正确答案 ：B

具细刺状突起

[单选题]下列选项中，具有活血通经、凉血止血功效的药物是

正确答案 ：E

茜草

解析：答案：B解析：川牛膝、怀牛膝均能活血通经、补肝肾、强筋骨、利尿通淋、引火（血）下行，但川牛膝长于活血通经，怀牛膝长于补肝肾、强筋骨。因此答案是D、B。

[单选题]脾为"气血生化之源"的生理基础是

正确答案 ：A

脾化生水谷精微

[单选题]石决明煅制的炮制作用是

正确答案 ：C

增强固涩收敛、明目作用

解析：煅石决明咸寒之性降低，平肝潜阳的功效缓和，增强了固涩收敛、明目作用。故正确答案为C。

[单选题]下列药物中，既能固精缩尿，又能补益肝肾明目的是

正确答案 ：D

覆盆子

解析：覆盆子，中药名。为蔷薇科植物华东覆盆子Rubus chingii Hu的干燥果实。分布于江苏、浙江、安徽、福建、江西、广西等地。具有益肾固精缩尿，养肝明目之功效。常用于遗精滑精，遗尿尿频，阳痿早泄，目暗昏花。

[单选题]有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

正确答案 ：B

省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

解析：(1)互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品（包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器）交易服务的电子商务活动。故A正确。(2)国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批；对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(3)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期5年。故C正确。(4)申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，必须是药品零售连锁企业。故D正确。

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