正确答案: 生产工艺规程 岗位操作法或标准操作规程 批生产记录
ABC
题目:药品生产企业产品生产管理文件包括( )。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]以下必须经国家药监局批准才能使用的是( )。
药品的内包装材料
商品名
药品标签、说明书的内容
解析:《药品包装、标签和说明书管理规定》第三条药品说明书和标签由国家食品 药品监督管理局予以核准。第二十四条药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国 家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则,并与药品批准证明 文件的相应内容一致。医疗机构制剂的监管由各省级食品药品监督管理部门负责。
[单选题]能有效地防止和逆转心衰患者的心肌重构的药物是
依那普利
解析:解析:本题综合考查心血管药物的作用特点。
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