[单选题]下列关于制定药品标准的原则论述错误的是
正确答案 :E
充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则
解析:制定药品标准要尽可能地反应药品的质量、生产技术水平和管理水平。 1.坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则。并尽可能采用国外先进药典标准,使其能起到促进提高质量、择优发展的作用。 2.从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素,有针对性的规定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制。 3.根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则选择检验方法,既要考虑实际条件,又要反映新技术的应用和发展。 4.标准中各种限度的规定应密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量。
[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》,以下叙述正确的是
正确答案 :C
毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管
解析:A毒性药品生产记录保存5年而非3年,B毒性药品处方保存2年而非3年,D毒性药品生产计划由省级药监部门制定,E中注明"生用者"付生用即可。
[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
正确答案 :A
药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
解析:药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的,无须注销《药品经营许可证》。故选A。
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