正确答案: 县级以上药品监督管理部门
D
题目:批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是
解析:(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选D、B、B。建议考生运用口诀"生批省批零售县市批,医制剂省卫审省药批"准确记忆。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
注射剂仿制药申请
解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。
[单选题]下列关于制定药品标准的原则论述错误的是
充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则
解析:制定药品标准要尽可能地反应药品的质量、生产技术水平和管理水平。 1.坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则。并尽可能采用国外先进药典标准,使其能起到促进提高质量、择优发展的作用。 2.从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素,有针对性的规定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制。 3.根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则选择检验方法,既要考虑实际条件,又要反映新技术的应用和发展。 4.标准中各种限度的规定应密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量。
[单选题]下列既属于医疗用毒性药品,又属于保护野生药材物种的是
蟾酥
解析:蟾酥属于医疗用毒性中药品种,二级保护野生药材物种。故选B。
[单选题]互联网药品信息服务分为
经营性与非经营性两类
解析:互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。故选D。
[单选题]药品不良反应实行
逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十二条 药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。
[单选题]一支气管哮喘患者,血常规检查报告可能会出现
嗜酸性粒细胞增多
解析:支气管哮喘属过敏性疾病,嗜酸粒细胞应增多。
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