[单选题]不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是
正确答案 :C
毒性中药品种在专门的橱窗陈列
解析:第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。
[单选题]根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是
正确答案 :C
风险程度由低到高
解析:国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,第一类医疗器械风险程度低,第二类医疗器械具有中度风险,第三类医疗器械具有较高风险。故选C。
[单选题]片剂包糖衣中的粉衣层所用的包衣物料是
正确答案 :B
糖浆和滑石粉
解析:本组题考查片剂包衣的物料。(1)糖衣的物料主要有:①糖浆;②有色糖浆;③胶浆;④滑石粉;⑤白蜡。在片剂包衣中,粉衣层的包衣物料为滑石粉和糖浆。凡含引湿性、易溶性或酸性药物的片剂,包隔离层将片心与糖衣隔离,可防止药物吸潮变质及糖衣破坏,一般采用的物料为少量滑石粉与35%阿拉伯胶浆。(2)薄膜衣物料主要有:成膜材料与附加剂。成膜材料常用的品种有:①羟丙基甲基纤维素(HPMC):此为应用广泛的薄膜包衣材料,成膜性优良,膜坚韧透明,不易粘连与破碎,对片剂崩解度影响小。本品有多种黏度等级,浓度在2%~10%不等。②羟丙基纤维素(HPC):可溶于胃肠液中;黏性较大,多与其他薄膜衣料混合使用。常用浓度为5%乙醇溶液。③丙烯酸树脂Ⅳ号:为较理想的胃溶型薄膜衣材料,其成膜性、防水性优良,无需加增塑剂,不易粘连。④苯乙烯一乙烯吡啶共聚物:为优良的薄膜衣料,成膜性和防潮性好,衣膜高温时不粘,低温时不裂,此膜不溶于水,但在胃液中迅速溶解,尤其适用于引湿强的中药片。(3)肠溶衣物料:常用的肠溶衣物料主要有:①丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号:生产上常用Ⅱ号和Ⅲ号混合液包衣,调整二者用量比例,可得到不同溶解性能的衣料。②纤维醋法酯(CAP):包衣时一般用8%~12%的乙醇丙酮混合液,成膜性好,性质稳定,是一种较好的肠溶衣料和防水隔离层衣料。
[单选题]下列情形应按假药论处的是
正确答案 :D
片剂外表霉迹斑斑
解析:生产批号“110324”改为“110328”按劣药论处;以淀粉片冒充感冒片是假药;片剂外表霉迹斑斑按假药论处;在适应症项下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述既不是假药,也不是劣药。故选D。
[单选题]中医理论认为"症"、"证"、"病"含义不同,下列表述中属于"症"的是
正确答案 :E
恶寒发热
解析:症,即症状,是人体对疾病的反应而表现出来的个别表象。如发热、头疼、脉浮等。客观的症状称为体征,如舌象、脉象。
[单选题]葛根的来源为
正确答案 :A
野葛
解析:葛根Puerariae Lobatae Radix来源为豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi的干燥根。习称野葛。主产于湖南、河南、广东、浙江等地。秋、冬二季采挖,趁鲜切成厚片或小块;干燥。答案选A
[多选题]经营者在市场交易中,应当遵循
正确答案 :ABCD
自愿
平等
公平
诚实信用
解析:经营者在市场交易中,应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则,遵守公认的商业道德。国家鼓励、支持和保护一切组织和个人对不正当竞争行为进行社会监督。故选ABCD。
[多选题]医疗机构不得采用的供药方式有
正确答案 :ABCE
未经诊疗直接为患者提供处方药
通过邮售方式直接向患者销售处方药
通过互联网方式直接向患者销售处方药
提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用
解析:本题考查的是医疗机构药品监督管理办法(试行)。
第二十条医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度,保证药品质量可追溯。
第二十一条医疗机构配制的制剂只能供本单位使用。未经省级以上药品监督管理部门批准,医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂,也不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂。
第二十二条医疗机构应当加强对使用药品的质量监测。发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管,及时向所在地药品监督管理部门报告。在药品监督管理部门作出决定之前,医疗机构不得擅自处理。
医疗机构发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并通知药品生产企业或者供货商,及时向所在地药品监督管理部门报告。需要召回的,医疗机构应当协助药品生产企业履行药品召回义务。
第二十三条医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药。
第二十四条医疗机构应当逐步建立覆盖药品购进、储存、调配、使用全过程质量控制的电子管理系统,实现药品来源可追溯、去向可查清,并与国家药品电子监管系统对接。
[单选题]新增药物最多的古本草著作是
正确答案 :D
《本草纲目拾遗》
解析:本题考查历代本草代表作及其成就。《本草纲目》载药1892种:《新修本草》记载唐代以来药物850种;《本草经集论》记载魏晋南北朝期药物730种;《本草纲目拾遗》初稿完成于1765年,在清代得以搜集和整理,全书载药921种,新增药物达716种;《经史证类备急本草》定稿于宋代,载药1746种。
[单选题]胶囊用明胶的铬含量不得超过
正确答案 :B
百万分之二
解析:胶囊剂囊材所用明胶应为胶囊用明胶。胶囊用明胶为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品,或为上述三种不同明胶制品的混合物。胶囊用明胶应符合《中国药典》规定的性状、鉴别及检查项的质量要求。检查项包括:①冻力强度,应不低于180Bloom g;②酸碱度,pH应为4.0~7.2;③干燥失重,不得过15.0%;④炽灼残渣,不得过2.0%;⑤铬,不得过2mg/kg;⑥重金属,不得过30mg/kg;⑦砷盐,不得过1mg/kg;⑧微生物限度,每lg供试品中需氧菌总数不得过lOOOcfu、霉菌及酵母菌数不得过lOOcfu、不得检出大肠埃希菌,每10g供试品中不得检出沙门菌;⑨透光率、电导率、过氧化物和亚硫酸盐(以SO计),均应符合该品种项下的有关规定。答案选B
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