正确答案:

在400℃加热1分钟可使热原彻底破坏

E

题目：关于热原耐热性的错误表述是

解析：解析：本题考查热原的耐热性。一般说来，热原在60℃加热1小时不受影响，100℃也不会发生热解，在180℃3～4小时、250℃30～45分钟或650℃1分钟可使热原彻底破坏。虽然已经发现某些热原具有热不稳定性，但在通常注射剂灭菌的条件下，往往不足以破坏热原，这点必须引起注意。

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解析：本题答案：A

[多选题]下述关于注射剂质量要求的正确表述有

无菌

无热原

澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)

pH要与血液的pH相等或接近

解析：解析：本题考查注射剂的质量要求。注射剂的质量要求①无菌:注射剂成品中不应有任何活的微生物，必须达到药典无菌检查的要求。②无热原:无热原是注射剂的重要质量指标。特别是供静脉及脊椎注射的主设计更需进行热原检查。③澄明度:在规定的条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物。④pH值:注射剂的pH值要求与血液相等或接近，一般应控制在pH4～9范围内。⑤渗透压:注射剂的渗透压要求与血液的渗透压相等或接近。⑥安全性:注射剂 不能对人体细胞、组织、器官等引起刺激或产生毒副反应。必须经过动物实验，确保人用安全。⑦稳定性:注射剂 多系水溶液，而且从制造到使用，一般需要经较长时间，所以必须具备必要的物理和化学的稳定性。

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