正确答案:

药品、药事组织、执业药师管理

C

题目：我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]根据下列条件，回答 52～55 题：

共济失调

[多选题]《中华人民共和国药典临床用药须知》年版中规定需要做皮试的药物包括()

细胞色素C注射液

青霉素钾注射剂

破伤风抗毒素注射剂

解析：答案：ACE

[单选题]药物不良反应报告程序为（ ）。

逐级定期报告制度

[单选题]

B． 第二类 C． 第三类 D． 基本质量特征 E．质量保证 对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械属( ) 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属( ) 正确答案：B,EB  [知识点] 医疗器械产品的分类E  [知识点] 医疗器械产品的分类

质量保证

解析：B  [知识点] 医疗器械产品的分类

[多选题]按照《药品说明书规范细则(暂行)》，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临 床毒理研究内容一般包括（ ）。

致癌性

生殖毒性

长期毒性

遗传毒性

急性毒性

解析：《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》对药理毒理有如下规定：药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容：药理作用：药理作用为临床药理和药物对人体作用的有关信息，如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时，也可包括体外试验和(或)动物试验的结果。复方制剂的药理作用可以为每一组成分的药理作用。非临床毒理研究：所涉及的非临床毒理研究内容是指与临床应用相关，有助于判断药物临床安全性的非临床毒理研究结果。应描述动物种属类型，给药方法(剂量、次数、期限和途径)和毒性的具体结果等重要信息。复方制剂的毒理研究内容应当尽量包括复方给药的毒理研究结果。同时《药品说明书规范细则(暂行)》已废止。

[多选题]炽灼残渣是检查有机药物和挥发性无机药物中的

金属氧化物

非挥发性无机杂质

[单选题]丁香的功效是

温中降逆

解析：解析：本题考查丁香的功效。  温中降逆、温肾助阳。

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