正确答案:

经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准

D

题目：经营乙类非处方药的普通商业企业必须

解析：经营乙类非处方药的普通商业企业须经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准。所以本题答案D。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]β-内酰胺抗生素类药物分子结构中最不稳定的部分是

内酰胺环

解析：内酰胺环不稳定，如与酸、碱、青霉素酶、羟基及某些金属离子作用，易发生水解和重排，内酰胺环结构破坏失去活性。故正确答案为C.

[单选题]药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容的销售凭证。故选A。建议考生运用口诀"零售二名数批价贵（规）"准确记忆。

[单选题]生产药品的原料、辅料应符合

药用要求

解析：生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。故选C。

[单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册”准确记忆。

[单选题]与钙拮抗药抗心绞痛作用无关的是

降低血胆固醇

解析：钙拮抗药抗心绞痛的作用是降低心肌耗氧量、舒张冠状血管、保护缺血心肌细胞、抑制血小板聚集。故正确答案为B。

[单选题]两步滴定法测定阿司匹林片剂含量的依据是

在碱溶液中酯的水解反应

解析：两步滴定法测定阿司匹林片剂含量的依据是阿司匹林为乙酰水杨酸，在碱溶液中发生水解。故正确答案为E.

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