正确答案: 省级药品监督管理局
A
题目:负责对新药申报资料进行形式审查的是
解析:负责对新药申报资料进行形式审查的是省级药品监督管理局;对申报生产的三批样品进行检验的是药品检验机构;组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是省级药品监督管理局;负责对新药申报资料进行全面审评,决定是否批准新药的是国务院药品监督管理部门;核发新药证书和《药品注册批件》的是国务院药品监督管理部门。故选ADACC。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]老年人的脏器组织结构和生理功能都有不同程度的退行性改变,主要表现为“四少”现象的出现,“四少”主要是指
细胞数减少
细胞内水分减少
组织局部血液灌流量减少
总蛋白减少
解析:ABCD本题考查老年人的生理特征。主要表现为细胞数减少、细胞内水分减少、组织局部血液灌流量减少、总蛋白减少等“四少”现象。肝肾功能、免疫功能均较成年人减低1/3~1/2,致使血液内药物浓度较一般成年人为高,药物半衰期亦较一般人明显延长。
[单选题]药品广告宣传中不得出现的是
药品广告上有负责无效索赔的承诺
解析:(1)药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称。故A正确。(2)电视台、广播电台不得在7:00~22:00发布含有涉及改善和增强性功能的药品广告。故B正确。(3)药品广告不得含有"无效退款""保险公司保险"等保证内容。故C错误。(4)以非处方药商品名称为各种活动冠名的,可以只发布药品商品名称。故D正确。
[单选题]川麦冬主产于
绵阳三台
解析:麦冬Ophiopogonis Radix为百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus(L.f)Ker-Gawl.的干燥块根。主产于浙江慈溪、余姚、肖山、杭州者称"杭麦冬";主产于四川绵阳地区三台县者称"川麦冬"。多为栽培品。呈纺锤形,两端略尖,长1.5~3cm,直径0.3~0.6cm。表面淡黄色或灰黄色,有细纵皱纹。质柔韧,断面黄白色,半透明,中柱细小。气微香,味甘、微苦。答案选E
[单选题]肉豆蔻的炮制方法宜选用
煨法
解析:肉豆蔻的炮制方法为煨制法。
[多选题]雷公藤的使用注意有
内服宜慎
孕妇忌服
白细胞减少症者慎用
外敷不可超过半小时
心、肝、肾器质性病变者慎服
解析:本题考查雷公藤使用注意事项。雷公藤使用注意事项:本品剧毒,内服宜慎,孕妇忌服,患有心、肝、肾器质性病变或白细胞减少症者慎服,外敷不可超过半小时,否则起疱。带皮者剧毒,用时宜去皮。
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