正确答案:

未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的 拒绝协助药品监督管理部门开展调查的 未按照规定提交药品召回的调杏评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的 变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的

ABCD

题目：哪些情形可给予药品生产企业警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款

解析：对未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的，拒绝协助药品监督管理部门开展调查的，未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的，变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的，可给予药品生产企业警告，责令限期改正，逾期未改正的，处2万元以下罚款。故选ABCD。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]小儿泻速停颗粒的主治是

湿热泄泻

解析：本题考查常用中成药小儿泻速停颗粒的主治。小儿泻速停颗粒主治小儿湿热蕴结大肠所致的泄泻，症见大便稀薄如水样、腹痛、纳差；小儿秋季腹泻及迁延性、慢性腹泻见上述证候者。

[单选题]生物碱沉淀反应宜在( )中进行。

酸性水溶液

解析：本题考查要点是"生物碱沉淀反应的条件"。反应条件：生物碱沉淀反应一般在酸性水溶液中进行（苦味酸试剂可在中性条件下进行）。原因是生物碱与酸成盐易溶于水生物碱，沉淀试剂也易溶于水，且在酸水中稳定，而反应产物难溶于水因而有利于反应的进行和反应结果的观察。因此，本题的正确答案为A。

[多选题]易引起肝损伤的中药有

艾叶

川楝子

黄药子

解析：ACD本题考查能引起肝损伤的中药。艾叶、川楝子中含有的萜类物质对肝脏有明显的毒副作用，其中川楝子是含萜类肝脏毒性中药中最典型的一类药物，能引起急性中毒性肝炎，出现转氨酶升高、黄疸、肝大；黄药子是目前公认的肝脏毒性中药。

[单选题]根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括

新药研发的团队、仪器和设备

解析：本题考查GMP中药品配备所需的资源。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二章质量管理第十条中药品配备所需的资源，至少包括：(1)具有适当的资质并经培训合格的人员；(2)足够的厂房和空间；(3)适当的设备和维修保障；(4)正确的原辅料、包装材料和标签；(5)经批准的工艺规程和操作规程；(6)适当的贮运条件。

[单选题]包糖衣时包粉衣层的目的是

使片面消失原有棱角

解析：糖包衣主要包括隔离层、粉衣层、糖衣层。隔离层是在片芯外起隔离作用的衣层，以防止水分透人片芯。常用材料有玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液以及明胶浆等。粉衣层是用于消除片芯边缘棱角的衣层，常用材料包括滑石粉、蔗糖粉、明胶、阿拉伯胶或蔗糖的水溶液等，包粉衣层后的片面比较粗糙、疏松。糖衣层是在粉衣层外包上蔗糖衣膜，使其表面光滑、细腻，用料主要是适宜浓度的蔗糖水溶液。最后一层是有色糖衣层，即在蔗糖水溶液中加入适宜适量的色素。答案选A

[多选题]花椒的功效是

温中

杀虫

止痒

止痛

解析：本题考查温里药花椒的功效。思路：花椒有温中止痛，杀虫止痒功效，不具有温肾功效，故除B外，选ACDE。

[单选题]阴虚老人宜选用

生脉饮

解析：老年人的体虚，也有阴虚、阳虚、气虚、血虚和心、肝、脾、肺、肾等不同脏器虚衰之区别。阴虚的选用轻补型滋补剂，如生脉饮。故此题选A。

[单选题]能补肾助阳，固精缩尿的是

桑螵蛸

解析：根据题意分析各个药物的功效，A.桑螵蛸【功效】固精缩尿，补肾助阳。B.海螵蛸【功效】收敛止血，固精止带，制酸止痛，收湿敛疮。C.诃子【功效】涩肠，敛肺，下气，利咽。D.五倍子【功效】敛肺降火，涩肠固精，敛汗止血，收湿敛疮。E.石榴皮【功效】涩肠止泻，止血，杀虫。故正确答案为A。

[单选题]杜仲盐炙的火候要求是

中火炒至颜色加深，丝易断

解析：本题的考点为杜仲的炮制方法。杜仲盐炙的方法为取杜仲丝或块，加盐水拌匀，稍闷，待盐水被吸尽后，置炒制容器内，用中火炒至丝易断、表面焦黑色时，取出晾凉。筛去碎屑。杜仲为皮类药材，因此炮制前要先刮去粗皮，其含有的橡胶丝韧性高，因此要用中火炒至颜色加深，丝易断。

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