正确答案:

不少于300例

D

题目：某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

解析：上述为Ⅲ期临床试验。Ⅰ期临床试验病例数为20～30例；Ⅱ期临床试验病例数不少于100例；Ⅲ期临床试验病例数不少于300例；Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]石膏除清热泻火外，还具有的功效是

收敛生肌止血

解析：石膏来源硫酸盐类矿物硬石膏族石膏，主含含水硫酸钙。味辛、甘，性大寒。归肺、胃经。本品生用辛甘大寒，入肺、胃经，主以清泄，兼以透解，既善清泄气分实热和肺胃实火，又兼能解肌透热，热去则烦除、津生渴止，为治气分高热和肺胃实火之要药。煅后涩凉，主以收敛，兼以清泄，外用能收敛生肌，兼清热，为治疮疡湿疹所常用。【功效】生用：清热泻火，除烦止渴；煅用：收湿敛疮，生肌止血。答案选A

[单选题]盐酸可乐定加珍菊降压片，其用量比单用减少

60%

解析：考查对中西药联用特点的掌握。

[单选题]本身显示黄色至橙黄色的黄酮类化合物是( )。

查耳酮

解析：本组题考查要点是"黄酮类化合物的性状"。一般情况下，黄酮、黄酮醇及其苷类多显灰黄色至黄色；查耳酮为黄色至橙黄色；而二氢黄酮、二氢黄酮醇、异黄酮类因不具有交叉共轭体系或共轭链较短，故不显色（二氢黄酮及二氢黄酮醇）或显浅黄色（异黄酮）。

[单选题]“缓则治其本”的治则适用于

肺痨咳嗽

解析：D本题考查的是缓则治其本的运用。肺痨咳嗽，其本多为肺肾阴虚，故治疗不应用一般的治咳法治其标，而应滋养肺肾之阴以治其本，即缓则治其本。

[多选题]具有肾毒性的动物药是

蜈蚣

斑蝥

蜂毒

解析：1、斑蝥的肾毒性极强，主要含有斑蝥酸酐，超量内服或外用或制药不慎均可引起中毒。因毒性强，发病迅速，故若治疗不及时可致肾功能不能完全恢复甚至死亡。2、胆毒鱼类的鱼胆含有胆汁毒素，可降低肝、肾、脑等脏器中细胞色素氧化酶活性，抑制细胞的氧化磷酸化，造成肝、肾、脑的细胞广泛中毒坏死。又因急性肝功能衰竭，胆毒素取代了去甲肾上腺素，以致小血管扩张，有效血容量下降，肾血灌流量不足，引起少尿或无尿，从而促使肾功能衰竭。3、海马，别名水马、马头鱼。性温、入肾经，有温肾壮阳、活血散瘀作用。提取物含雄激素，治疗肾阳不足。煎服偶可引起皮肤紫斑、蛋白尿及肾功能减退。4、蜈蚣、蜂毒等也具肾毒性，应用时要严格限制剂量。引起急性肾衰的含动物类中成药有牛黄解毒片、安宫牛黄丸、蚂蚁丸、蛔虫散。对此类药物中毒，如发现早，治疗及时，绝大多数患者可完全恢复。处理应立即予以洗胃去除残留毒素，除支持疗法外，可应用肾上腺皮质激素以减轻毒血症或过敏反应，早期及时透析治疗。故此题应选ABD。

[单选题]关于中药饮片调剂的说法，错误的是

对存在“十八反”“十九畏”等可能引起用药安全问题的处方，不得调配

解析：对存在“十八反”“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。

[单选题]下列中成药中孕妇禁用，尤其驾驶员及高空作业者慎用的是（ ）

十滴水（软胶囊）

解析：本题考查的是中成药的注意事项。①甘露消毒丸：孕妇禁用。寒湿内阻者慎用；②六一散：孕妇及小便清长者慎用；③清暑益气丸：孕妇慎用；④十滴水（软胶囊）：孕妇禁用。驾驶员及高空作业者慎用。故本题的正确答案为D。

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