正确答案: 市场上已有供应的品种 含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种 除变态反应原外的生物制品 中药注射剂,中药、化学药组成的复方制剂 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
ABCDE
题目:不得作为医疗机构制剂申报的是( )。
解析:ABCDE 知识点:《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》申报与审批
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]药物排泄的主要器官( )。
肾脏
解析:答案为[A] 药物及其代谢产物主要经尿液、胆汁、唾液、汗腺、乳汁等途径排泄,其中肾脏是主要的排泄器官。
[单选题]《药品生产质量管理规范附则》规定,要求最低达到10000级的是( )。
供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装
解析:考察重点是《药品生产质量管理规范附则》对100级、10000级洁净室的适用规定。参见“内容精要”相关内容。
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