正确答案: 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 具有保证药品质量的规章制度
ABCE
题目:根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品生产企业必须具备的条件包括
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]根据下列选项,回答 53~56 题:
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[单选题]治风寒咳嗽、痰多气逆宜选用( )。
半夏止咳糖浆
解析:半夏止咳糖浆:止咳祛痰。用于风寒咳嗽,痰多气逆。
[单选题]制其寒性,增强和胃止呕作用;缓和副作用,增强疗效
姜炙法
[单选题]可用于治疗心力衰竭的β受体部分激动剂为( )。
多巴酚丁胺
[单选题]人体生物利用度测定中采集血样时间至少应为 ( )。
5个半衰期
解析:解析:本题考查人体生物利用度测定实验 人体生物利用度测定取样点的设计对实验结果影响较大 服药前取空白血样。一个完整的血药浓度一时间曲线应包括吸收相、平衡相和消除相。每个时相内应有足够的取样点,总取样点不少于11个点,一般吸收相及平衡相应各有2~3个点,消除相内应取6~8个点,对于血药浓度一时间曲线变化规律并不明显的制剂,如缓、控释制剂,取样点应相应增加。整个采样时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为C~的l/10~1/z0。故答案为D
[多选题]下列情形属于药品严重不良反应的有( )。
因服用药品引起死亡的
因服用药品导致住院时间延长的
因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的
解析:本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条第(四)款:药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应:(1)引起死亡;(2)致癌、致畸、致出生缺陷;(3)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;(4)对器官功能产生永久损伤;(5)导致住院或住院时间延长。
[单选题]苦参横切片加氢氧化钠数滴即显橙红色,渐变为血红色,久置颜色不消失的部位为( )
木栓层
解析:A [知识点] 根及根茎类中药——苦参
[单选题]下列哪种药物是血液和腹膜不能透析清除的药物( )
利血平
[单选题]属于嘌呤类抗代谢的抗肿瘤药物是( )。
巯嘌呤
解析:答案为[C]考查本组药物的结构类型。米托蒽醌为醌类。紫杉醇为环烯二萜类。甲氨蝶呤为叶酸类。卡铂为金属配合物类。
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