[单选题]在《中国药典》2015年版(三部)中，收载的药品种类是

正确答案 ：C

生物制品

解析：《中华人民共和国药典》2015年版分四部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品，四部为总则。

[单选题]奥司他韦治疗流行性感冒时，首次用药的时间是

正确答案 ：A

出现流感症状48小时内

[单选题]有关中药饮片的说法，错误的是

正确答案 ：C

经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售

解析：(1)生产中药饮片必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地，故A正确。(2)生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程，故B正确。(3)严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动，故C错误。(4)严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用，故D正确。

[多选题]作为"发现用药差错的方法"，"用药差错和ADEs报告系统"的优点是

正确答案 ：ABE

数据充分

可识别用药错误和ADE趋势

对于识别错误来源（特定药品、剂量、剂型和用药途径）有重要价值

解析：发现用药差错的方法"，"用药差错和ADEs报告系统"的优点有识别的充分和数据，也更清楚的看到一些ADE趋势，起到很重要的价值。

[多选题]检验记录的要求是

正确答案 ：ABCE

原始

真实

字迹应清晰

色调一致

解析：检验记录应原始、真实，记录完整、简明、具体，书写字迹应清晰，色调一致，不得任意涂改。若发现记录有误，可用单线或双线划去(删除)，但应保持原有字迹可辨，并在修改处签名或盖章，以示负责。

[多选题]治疗药物检测的目的是保证药物治疗的有效性和安全性，在血药浓度-效应关系已经确立的前提下，需要进行血药浓度监测的有（ ）

正确答案 ：ACDE

治疗指数小，毒性反应大的药物

在体内容易蓄积而发生毒性反应的药物

合并用药易出现异常反应的药物

个体差异很大的药物

[单选题]地西泮的活性代谢产物是

正确答案 ：C

奥沙西泮

解析：奥沙西泮是地西泮经1位去甲基，3位羟基化代谢，生成的活性代谢产物开发成的药物。

[多选题]动脉硬化性血栓性脑梗死的临床表现为

正确答案 ：ABCDE

多于静息时急性起病

病情多在数小时或几天内达到高峰

决定于梗死灶的大小和部位

为局灶性神经功能缺损的症状和体征，如偏瘫、偏身感觉障碍、失语、共济失调等

部分患者可有头痛、呕吐、昏迷等全脑症状

解析：.动脉硬化性血栓性脑梗死：多于静息时急性起病；病情多在数小时或几天内达到高峰；决定于梗死灶的大小和部位；为局灶性神经功能缺损的症状和体征，如偏瘫、偏身感觉障碍、失语、共济失调等；.部分患者可有头痛、呕吐、昏迷等全脑症状【正确答案】ABCDE

[单选题]中药品种一级保护的期限是

正确答案 ：D

分别为30年、20年、10年

解析：《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限，时间为7年，由生产企业在该品种保护期满前6个月依据条例规定的程序申报。对已批准保护的中药品种，如果在批准前是多家生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起6个月内向国家药品监督管理部门申报。故选D。

[单选题]医疗机构制剂是指

正确答案 ：C

医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

解析：医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。故选C。

[多选题]在药物结构中引入哪些基团或原子，可导致药物的脂溶性增大

正确答案 ：ACE

烷烃基

脂环烃基

卤素原子

解析：本题考查药物分子的脂溶性。药物结构中含有较大的烃基、卤素原子和脂环等非极性结构，导致药物的脂溶性增大。氨基和羧基为水溶性基团，故本题答案应选ACE。

[多选题]有关药品生产监督管理的说法，正确的有

正确答案 ：ACD

药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

解析：(1)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产，故B错误。(2)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记，故C正确。(3)药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销，故D正确。(4)新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应当按照规定申请药品GMP认证，故A正确。

[单选题]静滴过快易发生红人综合征的是

正确答案 ：A

万古霉素

解析：糖肽类如万古霉素滴速控制宜慢。每1g药至少加入200ml(5mg/ml)溶剂，滴注时间控制在2小时以上。滴速过快可致"红人综合征"。

[单选题]抑制细菌叶酸合成的抗菌药物是

正确答案 ：B

磺胺甲噁唑甲氧苄啶

[多选题]下列化学药与中成药联合应用中，降低药品的毒副作用的是

正确答案 ：BCDE

甘草酸可降低链霉素对第Ⅷ对脑神经的毒害

白芨、海螵蛸粉制成片剂，可用于治疗消化道肿瘤

甘草与呋喃唑酮合用治疗肾盂肾炎可防止其胃肠道反应

应用石麦汤30～60剂，氯氮平治疗精神病流涎消失率为82.7%

解析：甘草+氢化可的松在抗炎、抗变态反应方面有协同作用，不能降低药品毒副作用；甘草酸+链霉素会降低对第Ⅷ对脑神经的毒害降低毒副作用，B正确；白芨、海螵蛸粉有止血消肿，保护胃黏膜的作用，降低抗肿瘤药导致的呕吐、恶心的副作用，C正确；甘草+呋喃唑酮治疗肾盂肾炎，既可防止其胃肠道反应又可保留呋喃唑酮的杀菌作用，D正确；氯氮平+石麦汤可减少流涎，E正确。

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