正确答案:

五年

E

题目：《药品生产许可证》的有效期为

解析：1.本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。 第八条《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]贮藏条件能影响制剂稳定性，主要包括

温度

湿度

光线

包装材料

氧气

解析：贮藏条件：①温度：反应速度常数k值通常随温度升高而增大，但对不同药物的影响程度可能不同。根据Van't Hoff经验规则，温度每升高10℃，反应速度则增加2~4倍。因此在中药制剂提取、浓缩、干燥、灭菌过程中，都必须考虑温度对药物稳定性的影响。②光线：药物暴露在日光下，可引起光化反应。如因光线照射酚类药物可产生氧化反应、酯类药物可产生水解反应、挥发油可产生聚合反应等。对光敏感的制剂应选用适宜的遮光容器包装。③氧气和金属离子：氧是引起中药制剂自氧化反应的根本原因，微量的铜、铁、锌等金属离子对自氧化反应有显著地催化作用。④湿度和水分：固体药物暴露在湿空气中，表面吸收水分可在表面形成的液膜中产生化学反应。⑤包装材料：要注意玻璃、塑料、橡胶和金属等包装材料与药物相互作用而引起的稳定性变化。答案选ABCDE

[单选题]多用于制备其他剂型原料的浸出药剂是

流浸膏

解析：原料药生产根据原材料性质、加工制造方法的不同，大体可分为三种。①生药的加工制造。生药一般为来自植物和动物的生物药材，通常为植物或动物机体、器官或其分泌物。主要经过干燥加工处理，我国传统用中药的加工处理称之为“炮制”，中药材分别经过蒸、炒、炙、煅等炮制操作，最后制成中药饮片。②药用成分和化合物的加工制造。主要包括从天然（植物、动物）提取和浓缩，获得流浸膏或浸膏；用化学合成法（合成法、半合成法）分离制备，可获得单体结晶。③利用生物技术（普通生物技术、基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等）加工生物材料获得的生物制品。生物材料包括微生物、细胞、各种动物和人体的细胞及体液等。答案选D

[单选题]清音丸除能清热利咽外，又能

生津润燥

解析：A本题考查常用中成药清音丸的功能。清音丸的功能是清热利咽，生津润燥。lo.A本题考查鼻炎康片与千柏鼻炎的功能。鼻炎康片的功能是清热解毒，宣肺通窍，消肿止痛；而千柏鼻炎片的功能是清热解毒，活血祛风，宣肺通窍。所以它们的共有功能为清热解毒，宣肺通窍。

[单选题]《中国药典》规定的"低温干燥"所用的温度一般是不超过

60℃

解析：《中国药典》对药材干燥的表述方法如下：（1）烘干、晒干、阴干均可的，用“干燥”表示。（2）不宜用较高温度烘干的，则用“晒干”或“低温干燥”（一般不超过60℃）表示。（3）烘干、晒干均不适宜的，用“阴干”或“晾干”表示。（4）少数药材需要短时间干燥，则用“曝晒”或“及时干燥”表示。

[单选题]可以兴奋中枢神经系统的中药是

麻黄

解析：因麻黄是温热药，所含麻黄碱有中枢兴奋作用。

[单选题]以下对零售企业经营的观念的说法正确的是

开药店是为患者提供药学服务和健康服务

解析：对零售企业经营的观念的说法正确的是开药店是为患者提供药学服务和健康服务。故选B。

[单选题]多呈方块形，立方体相邻晶面上条纹相互垂直的药材是

自然铜

解析：本题考查自然铜的性状鉴别特点。多呈方块形，直径0.2～2.5cm。表面亮黄色，有金属光泽，有的表面显棕褐色（系氧化物即氧化铁所致），无金属光泽，具棕黑色或墨绿色细条纹及砂眼。立方体相邻晶面上条纹相互垂直，是其重要特征。条痕绿黑色或棕红色。体重，质坚硬或稍脆，易砸碎，断面黄白色，有金属光泽或棕褐色，可见银白色亮星。无臭无味。

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