正确答案:

试验温度为40℃±2℃ 进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装 试验时间为1、2、3、6个月 试验相对湿度为75%±5%

ABCD

题目:下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]黄苔一般主( )
  • 热证


  • [多选题]下列哪些情况不宜采用洗胃( )。
  • 中毒引起的惊厥未被控制之前

    强腐蚀剂中毒患者

    挥发性烃类化合物(如汽油)口服中毒患者

  • 解析:本题考查要点是“洗胃的注意事项”。中毒引起的惊厥未被控制之前禁止洗胃,操作过程中如发生惊厥或呼吸停止应立即停止洗胃并对症治疗;强腐蚀剂中毒患者禁止洗胃,因可能引起食道及胃穿孔;挥发性烃类化合物(如汽油)口服中毒患者不宜洗胃,因胃反流后可引起类脂质性肺炎。因此,本题的正确答案为ABE。

  • [多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施
  • 立即对受试者进行适当治疗

    报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会

    研究者在报告上签名并注明日期

  • 解析:在新药临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告;随后,申办者应按相关程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料;研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况;同时研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外如发生严重的与试验用药品相关且以前未知的不良反应,研究者也应向伦理委员会报告。

  • [单选题]过怒主要影响的功能是( )
  • 疏泄功能


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