正确答案:

国家药品监督管理部门

A

题目： 甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

解析：完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]缓泻药乳果糖禁用的人群是

乳酸血症患者

解析：乳果糖如果在治疗二、三天后，便秘症状无改善或反复出现，请咨询医生。如用于乳糖酶缺乏症患者，需注意本品中乳糖的含量。在便秘治疗剂量下，不会对糖尿病患者带来任何问题。用于治疗肝昏迷或昏迷前期的剂量较高，糖尿病患者应慎用。在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。请置于儿童不能触及处。有乳酸血症患者的禁用。

[单选题]地高辛的中毒血清浓度为( )

>2ng/ml

解析：地高辛的不良反应(其中毒症状)主要见于大剂量应用时，常出现在血清地高辛浓度>2ng/ml时，但也可见于地高辛水平较低时，尤其是老年患者和低血钾、低血镁、甲状腺功能减退者。主要表现为心律失常，最多见的是室性期前收缩、室上性心动过速，很少引起心房颤动或心房扑动。

[多选题]生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为( )。

提高澄明度

脱色

吸附热原

解析：活性炭具有很强的吸附作用，所以在注射剂，特别是输液生产中经常使用。注射液中加入活性炭在一定温度和适宜的用量条件下，可吸附药液中热原、色素、不溶性微粒等杂质，从而增加注射液的澄明度。活性炭对盐类也有一定的吸附，由于吸附量小，达不到脱盐的效果。由于所加活性炭最终被滤除，不能增加主药的稳定性。故本题选择ACE。

[单选题]治疗咳嗽较弱的患者可选用的药物是

喷托维林

解析：由此题可掌握的要点是咳嗽的药物治疗。喷托维林(C)的止咳作用较弱，咳嗽较弱者可选用

[单选题]水解明胶

填充剂

解析：本组题考查注射用无菌粉末的典型处方分析。注射用辅酶A的无菌冻干制剂，辅酶A为白色或微黄色粉末，有吸湿性，易溶于水，不溶于丙酮、乙醚和乙醇，易被空气、过氧化氢、碘和高锰酸盐等氧化成无活性二硫化物，故在制剂中加入半胱氨酸等作为稳定剂，用甘露醇、水解明胶等作为赋形剂，即填充剂。故本组题答案应选B。

[单选题]1g葡萄糖可提供的热量是

4Kcal

解析：1g葡萄糖在体内完全氧化为二氧化碳和水时，可产17.15kj（4.1kcal）的热量；

[单选题]借助载体，由膜的高浓度一侧向低浓度一侧转运，不消耗能量的药物转运方式是( )

易化扩散

解析：易化扩散属于被动转运，被动转运的主要特点是：转运物质过程的本身不需要消耗能量，是在细胞膜上的特殊蛋白的"帮助"下，顺着浓度梯度或电位梯度进行的跨膜转运，是一个"被动"的过程；被动转运指某些物质(如钾离子、钠离子)以细胞膜特异载体蛋白携带下，通过细胞膜本身的某种耗能过程，逆浓度差或逆电位差的跨膜转运称为主动转运。

[单选题]关于表面活性剂作用的说法，错误的是

具有氧化作用

解析：本题考查的是表面活性剂。表面活性剂的应用：1．增溶作用的应用：（1）解离型药物的增溶：与药物荷电相反的表面活性剂的增溶情况复杂；非离子型表面活性剂对离型药物的增溶受pH的影响。（2）多组分增溶质的增溶：对主药物的增溶效果取决于各组分与表面活性剂的相互作用。（3）抑菌剂的增溶：抑菌剂或其他抗菌药物可被表面活性增溶，但活性降低。（4）增溶剂加入的顺序：将增溶剂与增溶质先行混合增溶效果好。2．乳化剂3．润湿剂4．其他方面的应用：如：去污剂、消毒剂或杀菌剂等。

[单选题]准许为2型糖尿病儿童患者选用的口服降糖药物是

二甲双胍

解析：目前，准许2型糖尿病儿童患者使用的仅有二甲双胍，其他口服降糖药物均不推荐使用。

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