正确答案:

保证所经营药品质量的规章制度

A

题目：《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有

解析：开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：①具有保证所经营药品质量的规章制度；②具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；③具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库；④具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；⑤能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；⑥具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。故选A。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]新生儿体内水溶性药物排出较慢、容易中毒，其主要机制是患儿总体液量占体重的

75%～80%

解析：直接记忆，新生儿体液量占体重75%~80%

[多选题]甲硝唑的药理作用包括

抗阿米巴滋养体作用

抗滴虫作用

抗贾第鞭毛虫作用

抗厌氧菌作用

解析：本题考查甲硝唑的药理作用。甲硝唑抗阿米巴滋养体、滴虫、贾第鞭毛虫、厌氧菌。故答案选ABDE。

[多选题]根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》进行执业注册的人员，发证机构应。

收回《执业药师资格证书》

取消执业药师资格

注销执业药师注册证

解析：本题考查的是《执业药师资格制定暂行规定》。第二十八条：对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获得《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册。

[单选题]关于剂型的分类，下列叙述错误的是( )。

糊剂为固体剂型

解析：本题考查要点是“剂型的分类-按形态学分类”。根据物质形态分类，分为固体剂型（如散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等）、半固体剂型（如软膏剂、糊剂等）、液体剂型（如溶液剂、芳香水剂、注射剂等）和气体剂型（如气雾剂、部分吸入剂等）。一般而言，形态相同的剂型，在制备特点上有相似之处。例如，液体制剂制备时多需溶解、分散等操作，半固体制剂多需熔化和研和，固体制剂多需粉碎、混合等。但剂型的形态不同，药物作用的速度也不同，如同样是口服给药，液体制剂起效最快，固体制剂则较慢。这种分类方式具有直观、明确的特点，且对药物制剂的设计、生产、储存和应用都有一定的指导意义。不足之处是没有考虑制剂的内在特点和给药途径。因此，本题的正确答案为C。

[单选题]首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的

应当报国家食品药品监督管理部门备案

[单选题]多种抗眼部细菌感染制剂中常加入糖皮质激素，不能随意使用，应该在眼科医生、药师的密切监护下使用。如使用此类制剂，不应当超过

10日

解析：本题考查抗眼部细菌感染药的用药监护。多种抗眼部细菌感染制剂中常加入糖皮质激素，虽然这类制剂具有抗菌、抗炎、加速感染治愈过程的优点，但有诱发真菌或病毒感染、延缓创伤愈合、升高眼压和导致晶状体浑浊等风险，因此，应在眼科医师、药师的密切监护下使用。尤其是不能给尚未确诊的"红眼"患者开具此类药，因为这种情况有时是由于难以诊断的单纯性疱疹病毒感染所致。如使用此类制剂，不应当超过10日，并在使用期间定期测量眼压。故答案选B。

[单选题]接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应

依法查封、扣押

解析：接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。故选C。

[单选题]下列关于药物不良反应分类的叙述中错误的有

C型不良反应一般在长期用药后出现，其潜伏期较长，药品和不良反应之间具有明确的时间关系

解析：C型不良反应：指与药物本身药理作用无关的异常反应。一般在长期用药后出现，其潜伏期较长，药品和不良反应之间没有明确的时间关系，其特点是背景发生率高，用药史复杂，发生机制不清。

[多选题]长效的糖皮质激素药物有

地塞米松

倍他米松

解析：地塞米松为长效糖皮质激素药理作用主要是抗炎、抗毒、抗过敏、抗风湿，临床使用较广泛。倍他米松为长效糖皮质激素用途同醋酸地塞米松，其钠、水潴留作用及剂量都比后者为小。

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