正确答案: 基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》 生产企业应当对处方和工艺进行自查,严格按照GMP组织生产 配送企业应当加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理 医疗机构和零售药店应当建立健全药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度
ABCD
题目:有关基本药物质量监管的说法,正确的是
解析:分别从标准提高、生产企业、配送企业、医疗机构和零售药店4个不同的方面加强对基本药物质量的监督管理,注意选项内容是否符合要求。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]关于眼膏剂的说法,错误的是
常用1:1:8的黄凡士林、液体石蜡和羊毛脂的混合物作为基质
解析:本题考查眼膏剂的概念、特点与质量要求。眼膏剂指药物与适宜基质均匀混合,制成供眼用的无菌软膏剂。用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂或抗氧剂。眼膏剂的缺点是有油腻感并使视力模糊。眼膏剂常用基质为黄凡士林、液状石蜡和羊毛脂的混合物,其用量比例为8:1:1。不溶性药物应先研成极细粉末,并通过九号筛,将药粉与少量基质或液状石蜡研成糊状,再与基质混合制成混悬剂眼膏剂。
[单选题]医疗机构购进药品,逐批查验,并建立真实完整的记录,执行的制度是
进货查验制度
解析:购进药品,逐批查验,属于进货查验制度;采取控温、防潮、避光、通风等措施,保证药品质量属于保管、养护管理制度。
[单选题]所制备的药物溶液对热极为敏感
产品冷藏保存
解析:本题为识记题,根据题干直接分析,所制备的药物溶液对热极为敏感说明药物对热不稳定,药物性质易受温度影响,降低温度可使药物降解速度减慢,因此对于热敏性药物,产品需冷藏保存,以保证产品质量,本题选B。
[单选题]临床大剂量使用甲氨蝶呤引起的严重不良反应是
骨髓毒性
解析:本题考查的是甲氨碟呤的不良反应。甲氨蝶呤主要的不良反应为骨髓和消化道毒性。
[单选题]治疗A型流感的药物是
金刚烷胺
解析:治疗A型流感的药物包括金刚烷胺、金刚乙胺等;利巴韦林为光谱抗病毒药;齐多夫定治疗艾滋病病毒;奥司他韦治疗禽流感病毒;阿昔洛韦治疗疱疹病毒,故本题选A。
[单选题]有关尿沉渣管型和尿沉渣结晶的叙述正确的是
正常人尿沉渣中的磷酸盐、尿酸盐、草酸盐最为常见
解析:尿沉渣管型和尿沉渣结晶都是尿液检查的项目。A.尿沉渣管型是尿液中的蛋白在肾小管内聚集而成,尿液中出现管型是肾实质性病变的证据;B.常见的尿沉渣管型有透明管型、细胞管型(白细胞管型、红细胞管型、上皮细胞管型)、颗粒管型、蜡样管型、脂肪管型和细菌管型等;C.尿沉渣中的无机物沉渣主要为结晶体,多来自于食物和盐类代谢的结果;E.尿沉渣结晶检测结果中,一般常见结晶的临床意义不大,而有些结晶(如胆红素结晶、胱氨酸结晶)具有重要的临床意义。
[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
15个工作日
解析:导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告。
[多选题]以下关于商业贿赂行为的叙述正确的是
任何单位或个人不得在销售或购买商品时收受或索取贿赂
在账外暗中给予对方单位或个人回扣的,以行贿论处
对方单位或个人在账外暗中收受回扣的,以受贿论处
回扣是指经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或其他方式退给对方单位或个人的一定比例的商品价款
解析:经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的,以行贿论处;对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的,以受贿论处。经营者销售或者购买商品,可以以明示方式给对方折扣,可以给中间人佣金。经营者给对方折扣、给中间人佣金的,必须如实入账。接受折扣、佣金的经营者必须如实入账。回扣是指经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或其他方式退给对方单位或个人的一定比例的商品价款。账外暗中是指未在依法设立的反映其生产经营活动或行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载,包括不计入财务账、转入其他财务账或做假账。故选ABCD。
[单选题]常用的油溶性抗氧剂有
二丁基甲苯酚
解析:此题考查常用油溶性抗氧剂的种类。常用油溶性抗氧剂包括有叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、二丁甲苯酚(BHT)、维生素E等,水溶性抗氧剂包括亚硫酸钠、硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、硫脲等。故本题答案应选择C。
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