正确答案: 2年
B
题目:进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后
解析:进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]胃溶型包衣材料是
HPMC
解析:本题考查的是包薄膜衣常用的物料。胃溶型:HPMC、HPC、PVP和丙烯酸树脂Ⅳ号;肠溶型:CAP、HPMCP、PVAP、StyMA和丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ;不溶型:EC、CA。
[单选题]可引起嗜酸性粒细胞增多的药物是( )
头孢氨苄
解析:应用头孢拉定、头孢氨苄、头孢呋辛、头孢哌酮等抗生素等可以引起嗜酸性粒细胞增多。
[单选题]可以发布广告的药品是
进口药品
解析:①麻醉药品;②精神药品;③医疗用毒性药品;④放射性药品;⑤药品类易制毒化学品;⑥戒毒治疗的药品;⑦医疗机构配制的制剂;⑧军队特需药品;⑨国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;⑩批准试生产的药品,不得发布广告。
[多选题]药用辅料的一般质量要求包括( )。
药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求
药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,药学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检验
药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
解析:本题考查要点是“药用辅料的一般质量要求”。药用辅料应符合以下质量要求:①药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求。②药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检验。③药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求。包括与生产工艺及安全性有关的常规试验(如性状、鉴别、检查、含量测定等)项目及影响制剂性能的功能性试验(如黏度等)。④根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求;注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求。因此,本题的正确答案为ABCDE。
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