正确答案: 该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害 对主要使用人群的危害影响 对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响 危害的严重与紧急程度 危害导致的后果
ABCDE
题目:依照《药品召回管理办法》规定,药品安全隐患的评估内容包括( )。
解析:考察重点是《药品召回管理办法》对药品安全隐患的评估内容的规定。药品安全隐患的评估内容主要包括:(1)该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害;(2)对主要使用人群的危害影响;(3)对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响,如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等;(4)危害的严重与紧急程度;(5)危害导致的后果。故选ABCDE。
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雷丸
沉香
解析:BD [知识点] 特殊煎药方法
[单选题]肝素可引起
[多选题]药物上市前临床研究的局限性,其人为因素有( )。
研究时间短
研究病例数少
解析:本题考查药物上市前临床研究的局限性。在药物上市前临床研究过程中,会受到许多人为因素的限制:①病例数少;②研究时间短;③实验对象年龄范围窄;④用药条件的严格控制;⑤研究目的单纯。药品上市前临床研究主要考察药物的疗效,观察指标只限于试验规定的范围,凡未列入试验研究内容的一般不予评价。由于上述原因,一些发生频率低于1%的不良反应和一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应就无法及时发现。因此,某些药物在不良反应的发现与管理上存在着时滞现象。故答案为ABE。
[单选题]H1受体拮抗剂按照化学结构类型可分为( )。
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