正确答案:

新药监测期内的国产药品报告所有不良反应

B

题目：有关药品不良反应的报告范围，正确的是

解析：本题考查的是药品不良反应报告的范围。《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。故本题正确答案为B。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]效果转化为货币表示

成本-效益分析

解析：成本-效益分析是将药物治疗的成本与所产生的效益归化为以货币为单位的数字，用以评估药物治疗方案的经济性。

[单选题]负责中药资源普查的机构是

国家中医药管理部门

解析：负责中药资源普查的机构是国家中医药管理部门；

[单选题]下列药品临床评价分期中，不正确的是

Ⅴ期临床试验

解析：一个新药按照GCP管理要求必须经过四期的临床试验，即上市前要经过三期（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期）临床试验，批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验

[单选题]《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定，生产、销售劣药、对人体健康造成严重危害的

处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

解析：假药有3个量刑幅度，分别是3年以下，3到10年，10年以上，有死刑；劣药只有两个量刑幅度，3到10年，10年以上，没有死刑。罚金（刑事处罚）都是销售金额的百分之五十以上两倍以下，这里要注意与《药品管理法》中假药2～5倍，劣药1～3倍罚款（行政处罚）的区别，不要混淆。故选B。

[单选题]2012年版《国家基本药物目录》分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中化学药品和生物制品、中成药分别是( )种，中药饮片不列具体品种，共计520种。

317，203

解析：2012年版《国家基本药物目录》分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中化学药品和生物制品317种，中成药203种，中药饮片不列具体品种，共计520种。

[单选题]为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每章处方的限量是

15日常用量

[单选题]某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是

警告，责令限期改正

解析：开办药品经营企业，在国家药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证，仍进行药品经营的，法律责任包括：①给予警告，责令限期改正；②逾期不改正的，责令停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；③情节严重的，吊销《药品经营许可证》。此题应注意区分处罚的3个层次：①第一层次给予警告，责令限期改正；②第二层次逾期不改正的，责令停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；③第三层次情节严重的，吊销《药品经营许可证》。此题考查的是第一层次，故选A。

本文链接：https://www.233go.com/key/onn5jl.html