正确答案: 药品批发企业经营范围的变更 药品批发企业《药品经营许可证》的发证 药品批发企业《药品经营许可证》的换证 药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
ACDE
题目:根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责
解析:本题考查的是药品经营许可证管理办法。
第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。
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[单选题]下列属于阴离子型表面活性剂的是
十二烷基硫酸钠
解析:阴离子型表面活性剂有硫酸化物、磺酸化物和肥皂类;阳离子表面活性剂有苯扎氯铵、苯扎溴铵;非离子表面活性剂有吐温类、蔗糖脂肪酸酯、泊洛沙姆等。
[单选题]药品批发企业质量管理制度的内容不包括
处方药销售的管理
解析:药品批发企业质量管理制度的内容包括特殊管理的药品的规定。处方药不属于特殊管理药品。
[单选题]某药品生产企业为了提高其处方药的销量,拟开展广告宣传,下列药品广告宣传方式中,符合规定的是。
在广告中对其适应症和药理作用进行介绍
解析:本题考查处方药的宣传规定。根据《中华人民共和国药品管理法》第七章第六十条。
处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理总局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,但不得在大众传媒介质广告或者以其他方式进行以公共为对象的广告宣传。药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传,不得含有说明书以外的理论、观点等内容。
[单选题]长期大量使用林旦后可导致下列哪种不良反应( )
中枢神经系统毒性
解析:林旦乳膏剂大量吸收后可较长时间在脂肪组织中积蓄,排出较慢。为预防对肝、肾功能及中枢神经系统的损害,在较大面积抓破处,最好不涂。
[单选题]需密闭,控制温度,保存中不能受潮的药品
胰酶片
解析:不能受潮的一般有酶片、生物制品、一些抗生素等。
[单选题]致癌、致畸作用常发生于用药数月或数年后,因此必须
注意ADR症状,尤其是迟发反应
解析:注意ADR症状;观察ADR早期症状,以便及时停药和处理,防止恶化;注意药物的迟发反应;常发生于用药数月或数年后,如致癌、致畸作用。
[多选题]抗消化性溃疡药硫糖铝与胶体碱式枸橼酸铋的共同特点是
黏膜保护药
抗酸药可干扰两者作用
促进黏液分泌
解析:本题考查抗消化性溃疡药的作用特点。(1)硫糖铝与胶体碱式枸橼酸铋均为黏膜保护药。两者均为非抗酸药,也无抗幽门螺杆菌作用。(2)已知硫糖铝在酸性环境中才发挥作用,在pH<4时,可聚合成胶胨,黏附于上皮细胞和溃疡基底。此外,尚促进黏液分泌,可发挥细胞或黏膜保护作用。(3)胶体碱式枸橼酸铋不能与抗酸药、抑酸药同用。本药在胃液pH条件下能形成氧化铋胶体,沉着于溃疡表面或基底肉芽组织,发挥黏膜保护作用,也能促进黏液分泌;抗酸药可干扰其作用。故答案选ABC。
[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理,临床应用证明安全有效,对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于
限制级抗菌药物
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