正确答案:

《医疗机构执业许可证》

题目：医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其

解析：《药品经营许可证》的企业购药情节严重的，吊销《药品生产许可证》

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]以下关于喷雾剂质量要求说法正确的是

溶液型喷雾剂药液应澄明

乳剂型液滴在液体介质中应分散均匀

混悬型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀，制成稳定的混悬剂

附加剂和装置中的各组成部件均应无毒、无刺激性，不与药物发生作用

附加剂应不与药物发生作用

解析：喷雾剂的质量要求：①喷雾剂应在相关品种要求的环境配制，如一定的洁净度、灭菌条件和低温环境等。②根据需要可加入助溶剂、抗氧剂、抑菌剂、表面活性剂等附加剂。所加附加剂对皮肤或黏膜应无刺激性。抑菌剂的抑菌效力应符合抑菌效力检查法的规定。③喷雾剂装置中各组成部件均应采用无毒、无刺激性、性质稳定，与药物不起作用的材料制备。④溶液型喷雾剂的药液应澄清；乳状液型喷雾剂的液滴在液体介质中应分散均匀；混悬型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀、研细，制成稳定的混悬液。

[单选题]一般含服5分钟左右；用药后30分钟内不宜吃东西或饮水的是

舌下片

解析：服用舌下片的正确方法是：含服5分钟左右；用药后30分钟内不宜吃东西或饮水，否则会降低药效。

[多选题]根据TDM结果调整给药方案的方法有

一点法

重复一点法

稳态一点法

PK/PD参数法

Bayesian反馈法

解析：TDM治疗药物监测(Therapeutic Drug Monitoring)，是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。根据TDM调整给药方案的方法如下：一点法、重复一点法、稳态一点法、PK/PD参数法、Bayesian反馈法

[多选题]医疗机构应当取消医师处方权的情形有

抗菌药物考核不合格的

限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的

开具抗菌药物处方牟取不正当利益的

解析：医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其处方权：抗菌药物考核不合格的；限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。

[多选题]临床常用的血药浓度测定方法( )

酶免疫法(ELISA)

高相液相色谱法(HPLC)

液相色谱一质谱联用法(LG-MS)

解析：根据题干直接分析，临床常用的血药浓度测定方有酶免疫法(ELISA)、高相液相色谱法(HPLC)、液相色谱一质谱联用法(LG-MS)，故本题选C、D、E。

[单选题]药品类易制毒化学品不包括

麦角胺咖啡因片

解析：药品类易制毒化学品包括：麦角酸，麦角胺，麦角新碱；麻黄碱，伪麻黄碱，消旋麻黄碱，去甲麻黄碱，甲基麻黄碱，麻黄浸膏，麻黄浸膏粉。

[多选题]药用辅料的应用原则不包括

满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原则

无不良影响原则

解析：药用辅料应符合以下质量要求：①药用辅料必须符合药用要求，供注射剂用的应符合注射用质量要求；②药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用，不影响制剂的质量检验；③药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求；④根据不同的生产工艺及用途，药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求；注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求。

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