正确答案:

改变药品经营企业注册地址

A

题目：属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是（ ）。

解析：1.许可事项变更，是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更，是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]秋水仙碱治疗痛风容易蓄积中毒，严重中毒的前驱症状是

胃肠道反应

解析：秋水仙碱不宜长期应用，若长期应用可引起骨髓抑制，血尿、少尿、肾衰竭，胃肠道反应等不良反应。胃肠道反应是严重中毒的前驱症状，一出现时也应立即停药。小剂量用法疗效相当，严重不良反应的发生率减少。

[单选题]医疗器械注册证格式的制定部门为

国家食品药品监督管理总局

解析：医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。

[多选题]关于微孔滤膜特点的说法，正确的有

截留能力强

滤速快

滤过时无介质脱落

吸附性小

解析：本题考查的是微孔滤膜的特点。微孔滤膜滤器优点：理化性质稳定，耐热，吸附性小，不影响药液pH，滤速快，避免交插污染等。缺点：易堵塞破碎等。

[单选题]《中国药典》规定的注射用水应该是( )。

无热原无菌的蒸馏水

解析：本题考查要点是“注射用水的质量要求”。(1)注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水，是最常用的注射用溶剂。注射用水可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。(2)注射用水的质量要求：除一般蒸馏水的检查项目，如pH、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外，还必须通过细菌内毒素（热原）检查和无菌检查。因此，本题的正确答案为B。

[单选题]磺酰脲类降糖药的作用机制是

刺激胰岛β细胞释放胰岛素

解析：已知SU在发挥对胰岛β细胞的作用时，必须先与β细胞表面的SU受体相结合，然后与β细胞表面的ATP敏感钾通道藕联，使此通道关闭，细胞膜去极化，从而释放胰岛素。因此，SU能刺激β细胞释放胰岛素，从而降低血糖。不同的SU结合的SU受体不同，如格列本脲是与140KDa受体蛋白结合，而格列美脲则是与65KDa受体蛋白结合，因而不同的SU对β细胞的作用并不完全相同。

[单选题]某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是

县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

解析：问题疫苗应该由药品监督管理部门处理，不能退回生产企业。

[单选题]适用于轻、中度心力衰竭及左、右心室充盈量高的患者的是

氢氯噻嗪

解析：氢氯噻嗪为利尿药，可降低血压，有利尿作用，常与其它降压药合并使用。主要适用于心原性水肿、肝原性水肿和肾性水肿：如肾病综合征、急性肾小球肾炎、慢性肾功能衰竭以及肾上腺皮质激素与雌激素过多引起的水肿；高血压；尿崩症。长期应用时宜适当补充钾盐。

[单选题]痛风首选

非药物治疗

解析：痛风首选非药物治疗，包括禁酒（啤酒、白酒）、饮食控制（限制嘌呤摄入，应＜100～150mg/d）、碱化尿液、生活调节（多食草莓、香蕉、橙橘或果汁）极为重要。如能坚持可避免或减少抑酸药和排酸药的不良反应和剂量。

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