正确答案:

指定检验

D

题目：药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于

解析：1.本题考查的是第三章药品质量及其监督检验。 指定检验：指定检验是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验不合格的，不得销售或者进口：①国务院药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品；③国务院规定的其他药品。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为

对人体健康造成严重危害

解析：(1)生产、销售假药“对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节”的情形和生产、销售的劣药被使用后“对人体健康造成严重危害”的情形均包括：①造成轻伤以上伤害；②造成轻度残疾、中度残疾；③造成器官组织损伤导致一般功能障碍；④造成器官组织损伤导致严重功能障碍。(2)生产、销售的劣药被使用后“后果特别严重”的情形包括：①致人死亡；②造成重度残疾；③造成3人以上重伤；④造成3人以上中度残疾；⑤造成3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍；⑥造成10人以上轻伤；⑦造成5人以上轻度残疾；⑧造成5人以上器官组织损伤导致一般功能障碍。生产、销售假药“其他特别严重情节”情形包括上述②～⑧，只缺少①致人死亡。故选B。

[单选题]可出现锥体外系反应的是

甲氧氯普胺

解析：由此题可掌握的要点是老年人用药。老年人用药的敏感性改变以致呈现严重不良反应，可出现锥体外系反应的是甲氧氯普胺(D)

[多选题]关于带状疱疹，下列说法正确的为

多发生于中老年人

由水痘-带状疱疹病毒感染所致

临床特征为沿神经分布的簇集性疱疹，伴显著神经痛

解析：疱疹多见于抵抗力低下的人群如儿童和老年人。由水痘-带状疱疹病毒感染所致，临床特征为沿神经分布的簇集性疱疹，伴显著神经痛

[单选题]根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是。

经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

解析：本题考查医疗机构中调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员标准。根据《处方管理办法》第三章第十一条。 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。

[单选题]可增高甲氨蝶呤血浆浓度的药物不包括

碳酸氢钠

解析：水杨酸类，磺胺类，氯霉素，苯妥英钠都是是酸性药物便可增高甲氨蝶呤血浆浓度。碳酸氢钠为碱性药品。

[单选题]硬脂酸是

油相基质

解析：乳膏剂常用的油相基质包括硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、凡士林、液状石蜡、植物油等。

[单选题]下列关于生产中药饮片的叙述，不正确的是

起始原料尽量从多种药材产地选择

解析：本题考查中药饮片生产经营行为监管。企业生产中药饮片时必须持有《药品生产许可证》，必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程；必须在符合药品《GMP》条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书（复印件）。

[多选题]有关药品类易制毒化学品购买许可管理的说法，错误的是

《药品类易制毒化学品购用证明》由设区的市级药品监督管理部门发放

《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为1年

解析：(1)《药品类易制毒化学品购用证明》由省级药品监督管理部门发放。故A错误。(2)购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件。故B正确。(3)《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为3个月。故C错误。(4)《药品类易制毒化学品购用证明》只能在有效期内一次使用，不得转借、转让。故D正确。

[多选题]不宜与含钙药物同时服用的有哪些药物

环丙沙星

多西环素

氧氟沙星

解析：本题考查喹诺酮类药物的结构与药物配伍的关系。喹诺酮类药物含有3-羧基-4-酮基结构，四环素类药物均可与钙形成络合物，使抗菌活性降低，同时也使钙制剂失去作用。故本题答案应选ACD。

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