正确答案:

被污染的

B

题目：根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是

解析：本题考查假药的概念。 《中华人民共和国药品管理法》第四十八条：有下列情形之一的，为假药：(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；(2)以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的，按假药论处：(l)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的：(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或依照本法必须检验而未经检验即销售的；(3)变质的；(4)被污染的；(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(6)所表明的适应症或功能主治超出规定范围的。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]下列哪个属于高危险药品

细胞毒药物

解析：高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。高危险药品包括高浓度电解质制剂（10%氯化钾注射液）、肌肉松弛剂（琥珀胆碱）及细胞毒化药品（表柔比星）等。

[单选题]下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于

Ⅳ期临床试验

解析：本题考查临床试验分期。上市后药品临床评价阶段属于Ⅳ期临床试验，考察药品在广泛使用条件下疗效和不良反应；评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系；改进给药剂量。样本数常见病不少于2000例。备选答案A、B为上市前药品临床评价阶段；D、E不是规范的临床试验分期。

[多选题]新药（化学合成药）的质量标准一般包括

原料药的标准

制剂的标准

解析：新药的质量标准列为新药审批的内容之一，要求研制单位在研究新药及其生产工艺的同时，必须制订出新药及其制剂的质量标准草案，经批准后方能进行临床试验和工厂试生产。

[单选题]以下有关乙型肝炎血清学检查项目中，判断"大三阳"区别于"小三阳"的主要项目是

HBeAg(+)

解析：本题考查乙型肝炎血清免疫学检查。若在乙型肝炎患者血液中检出乙型肝炎病毒表面抗原、e抗原、核心抗体同为阳性，在临床上称为"大三阳"；在其血液中检测出乙型肝炎病毒表面抗原、e抗体、核心抗体同为阳性．在临床上称为"小三阳"。故判断"大三阳"区别于"小三阳"的主要项目在于e抗原阳性。

[多选题]根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括

责令停产停业

较大数额罚款

吊销许可证

解析：本题考查《行政处罚》听证程序。《行政处罚》听证程序：行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证会的权利。

[单选题]下列片剂辅料中属于崩解剂的是

交联聚乙烯吡咯烷酮

解析：片剂制备需加入崩解剂，以加快崩解，使崩解时限符合要求。常用的崩解剂有干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、泡腾崩解剂等。本题中只有交联聚乙烯吡咯烷酮是崩解剂。

[单选题]第一类精神药品的处方每次

不超过3日常用量，处方保存3年备查

解析：第一类精神药品只限指定的医疗机构中使用，第一类精神药品的处方每次不超过3d常用量，处方保存3年备查。

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