正确答案:

质量标准不得低于原研制药品的质量标准 原料药应符合相应新药的规定要求 申报被批准后，生产企业要继续考察药品质量并完成试行质量标准的转正工作 国家药品监督管理局在审批中认为有必要时，可增加对某些研究项目的要求 参照仿制药品的程序办理

ABCDE

题目：对申报已撤消保护的新药资料要求为（ ）。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的

[单选题]根据下列选项，回答 101～104 题：

温胃舒胶囊

[单选题]119～120 题共用以下备选答案。

面色萎黄，少气懒言，乏力自汗，心悸失眠，舌淡嫩，脉细弱

[单选题]人工合成的可生物降解的微囊材料是

解析：解析：本组题考查制剂材料的相关知识。

本文链接：https://www.233go.com/key/or8kd8.html