[单选题]根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

正确答案 ：A

造成轻伤或重伤的

解析：其他选项属于“后果特别严重”。

[多选题]对β-内酰胺类抗生素有增效作用的是

正确答案 ：AC

克拉维酸

舒巴坦

解析：本题考查本组药物的作用特点。甲氧苄啶磺胺类药物的增效剂也可增加四环素、庆大霉素等抗菌作用；克拉霉素为大环内酯类无增效作用。故本题答案应选ABC。

[单选题]ADR与用药时间的相关性不密切，反应表现与已知的该药ADR不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现；ADR因果关系可评定为

正确答案 ：D

可能无关

解析：，"ADR与用药时间的相关性不密切，反应表现与已知的该药ADR不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现"，ADR因果关系评定为可能无关(D);

[单选题]《中华人民共和国药典》收载的处方属于

正确答案 ：A

法定处方

解析：本题考查的是处方的分类。处方按其性质分为三种，即法定处方、医师处方和协定处方。1.法定处方：《药典》、药监局颁布标准收载的处方，具有法律的约束力。2.医师处方：是医师为患者诊断、治疗和预防用药所开具的处方。3.协定处方：每个医院的协定处方仅限于在本单位使用，不得在其他任何医院之间互相交流使用。

[单选题]按照新药程序申报，只发给批准文号，不发给新药证书的是

正确答案 ：A

增加新适应证

解析：对已上市药品改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后只发给药品批准文号，不发给新药证书（靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外）。

[多选题]亚硝酸钠滴定法指示终点的方法有( )。

正确答案 ：ACDE

电位法

永停滴定法

内指示剂法

外指示剂法

解析：本题考查要点是“亚硝酸钠滴定法指示终点的方法”。亚硝酸钠滴定法指示终点的方法有：电位法、永停滴定法、内指示剂法和外指示剂法。《中国药典》采用永停滴定法指示终点。因此，本题的正确答案为ACDE。

[单选题]眼科术后引起的眼内炎应向眼内注射

正确答案 ：B

头孢他啶

解析：眼科手术后引起的细菌性眼内炎，可向眼内注入万古霉素1mg/0.1ml或头孢他啶2.25mg/0.1ml，2～3日后重复注射。

[多选题]下列关于阿片类药物中毒的救治措施，说法错误的是

正确答案 ：CE

可用阿扑吗啡催吐

控制感染，治疗原发病

解析：阿片类药物中毒可采取如下救治措施：①静脉滴注葡萄糖氯化钠注射液，加快排泄，注意保温，防止脱水；②有呼吸抑制时，保持呼吸道畅通，保障有效供氧；③救治期间禁用兴奋剂和阿扑吗啡。

[单选题]具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

正确答案 ：C

第三类医疗器械

解析：第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。故选C。

[单选题]能增强华法林的抗凝作用的药物是

正确答案 ：E

银杏

解析：增强华法林的抗凝作用的常用药物有抗血小板药、非甾体抗炎药、抗菌药物、鱼油及一些中药(如丹参、当归、银杏等)

[多选题]能抑制血小板功能的药物有

正确答案 ：ABCD

阿司匹林

双嘧达莫

前列环素

噻氯匹定

解析：阿司匹林、双嘧达莫、前列环素、噻氯匹定都有抑制血小板作用，新抗凝是凝血药。

[单选题]吩噻嗪类抗精神病药急性中毒呈现的显著特征是

正确答案 ：E

明显的锥体外系症状

解析：由此题可掌握的要点是毒物中毒的临床表现。吩噻嗪类抗精神病药中毒呈现中枢神经系统与心血管系统症状，显著的特征是明显的锥体外系症状(E)、瞳孔缩小、心律失常、直立性低血压等。备选答案A（呕吐）、B（眩晕）、C（瞳孔放大）和D（血压升高）不符合题意。因此，该题的正确答案是E。

[单选题]滴眼剂装量一般不得超过

正确答案 ：B

10ml

解析：滴眼剂装量不得超过10ml；洗眼剂装量不得超过200ml。包装容器应无菌、不易破裂，其透明度应不影响对见异物的检查。

[多选题]关于苯妥英钠作用特点的描述，正确的是( )

正确答案 ：ABCD

刺激性大，不宜肌内注射

口服吸收慢而不规则

血浆药物浓度个体差异大

血浆蛋白结合率高于80%

解析：本题考查苯妥英钠的药动学特点。苯妥英钠碱性较强，有局部刺激性，不宜肌内注射；血浆药物浓度个体差异大；血浆蛋白结合率高于80%；大部分经肝代谢为无活性的对羟基苯妥英，再经葡萄糖醛酸结合由尿排出。故答案选ABCD。

[多选题]药品质量监督检验的类型有

正确答案 ：ABD

复验

抽查检验

指定检验

解析：药品质量监督检验根据其目的和处理方法不同，可以分为抽查检验、注册检验、指定检验和复验等类型。

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