[单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是
正确答案 :D
制剂配制地址变更
解析:本题考查的是《医疗机构及注册管理办法》许可事项的变更。
根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第十七条。
《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和登记事项变更二许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。
[单选题]广泛地应用于治疗海洛因成瘾的药物是
正确答案 :C
美沙酮
解析:海洛因成瘾是一种慢性和反复发作的脑疾病,戒毒需要采取科学的治疗方法。为减轻成瘾者对海洛因的依赖,我国开展了使用美沙酮维持治疗(MMT)。美沙酮维持治疗是用美沙酮补充成瘾者体内内源性阿片肽量的不足,改变并使其功能低下,让成瘾者恢复其正常的生理和心理功能,像正常人一样地生活。美沙酮耐受性和成瘾性发生较慢,戒断症状较轻、口服后再注射吗啡或海洛因不能引起源有的欣快感,美沙酮能够满足成瘾者生理上对毒品的渴求,却不会使他们产生快感或出现剧烈的情绪动荡,对吸毒者造成的伤害远远小于海洛因或吗啡。
[多选题]下列有关GMP的叙述中,正确的是
正确答案 :ABCDE
是一整套系统的、科学的管理规范
是药品生产和管理的基本准则
适用于药品制剂的全过程
是新建、改建和扩建医药企业的依据
目的是使产品符合所期望的质量要求和标准
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