[单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括

正确答案 ：E

验证药物的治疗作用和安全性

解析：Ⅳ期临床试验是上市后的药品临床再评价，是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应；包括评价药品利益与风险关系、改进剂量、观察联合用药的不良反应及药物相互作用等，而验证药物的治疗作用和安全性是Ⅲ期临床试验的内容。所以答案为E。

[单选题]药品说明书和标签的核准部门是

正确答案 ：A

国家食品药品监督管理局

[单选题]药品广告中规定必须出现的内容，在电视中出现的时间不得少于

正确答案 ：A

5秒

[单选题]循证药物信息的主体是

正确答案 ：E

多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验

解析：循证药物信息是对药物疗效做出客观评估的信息，其主体是规范的多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验。所以答案为E。

[单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日

正确答案 ：C

15

解析：药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。

[单选题]普通商业连锁超市的分店

正确答案 ：A

总店统一采购

[单选题]长期用于抗癫痫治疗时会引起牙龈增生的药物是

正确答案 ：D

苯妥英钠

解析：苯妥英钠是治疗癫痫大发作和局限性发作的首选药物，长期应用会出现齿龈增生，多见于儿童和青少年，这与药物自唾液排出刺激胶原组织增生有关。一般停药3～6个月后可自行消退。苯巴比妥主要用于癫痫大发作和癫痫持续状态。用药后可出现头晕、困倦等后遗效应，久用可产生耐受性及依赖性。多次连用应警惕蓄积中毒。少数患者可出现皮疹、药热、剥脱性皮炎等过敏反应。扑米酮主要用于其他药物无效的抗癫痫治疗，可引起镇静、嗜睡、眩晕、共济失调、复视、眼球震颤。偶尔有粒细胞减少、巨幼红细胞性贫血、血小板减少。三甲双酮用于治疗难于治愈的癫痫小发作。常见的不良反应有嗜睡、乏力、恶心、皮疹、脱发、畏光、昼盲等。乙琥胺是失神小发作的首选药物，主要不良反应有胃肠道反应以及焦虑、抑郁、精神不集中等。故正确答案为D。

[单选题]影响药品质量的环境因素不包括

正确答案 ：E

包装材料

解析：影响药品质量的环境因素包括日光、空气、温度、湿度、时间、震荡等。包装材料属于药品自身因素。

[单选题]医疗器械广告必须经哪个部门审查批准，未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴

正确答案 ：A

省级以上药品监督管理部门

[单选题]特殊管理药品是

正确答案 ：B

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

[单选题]下列消化性溃疡治疗药物中，属于胆碱受体阻断剂类抑酸剂的是

正确答案 ：C

哌仑西平

解析：哌仑西平为一种具有选择性的抗胆碱能药物，对胃壁细胞的毒蕈碱受体有高度亲和力，而对平滑肌，心肌和唾液腺等的毒蕈碱受体的亲和力低，故应用一般治疗剂量时，仅能抑制胃酸分泌，而很少有其它抗胆碱药物对瞳孔、胃肠平滑肌，心脏、唾液腺和膀胱肌等的副作用。剂量增加则可抑制唾液分泌，只有大剂量才能抑制胃肠平滑肌和引起心动过速。故此题应选C。

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