正确答案:

致癌性 生殖毒性 长期毒性 遗传毒性 急性毒性

ABCDE

题目：按照《药品说明书规范细则(暂行)》，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临 床毒理研究内容一般包括（ ）。

解析：《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》对药理毒理有如下规定：药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容：药理作用：药理作用为临床药理和药物对人体作用的有关信息，如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时，也可包括体外试验和(或)动物试验的结果。复方制剂的药理作用可以为每一组成分的药理作用。非临床毒理研究：所涉及的非临床毒理研究内容是指与临床应用相关，有助于判断药物临床安全性的非临床毒理研究结果。应描述动物种属类型，给药方法(剂量、次数、期限和途径)和毒性的具体结果等重要信息。复方制剂的毒理研究内容应当尽量包括复方给药的毒理研究结果。同时《药品说明书规范细则(暂行)》已废止。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]硬脂酸镁在片剂制备中作为

[单选题]治肝热痰火郁结的要药是（ ）。

夏枯草

[单选题]根据下列题干及选项，回答 21～23 题：

度米芬

[单选题]以下药品中，肝病患者慎用的是

甲氨蝶呤

解析：5个备选答案中只有抗代谢药甲氨蝶呤(B)容易引起胆汁淤积性肝损害，肝病患者慎用。阿米卡星、头孢拉定主要经肾排泄，是肾病患者慎用的药物。

[单选题]制芒硝时每100kg用萝卜（ ）。

20kg

本文链接：https://www.233go.com/key/orwlk8.html