• [多选题]以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是
  • 正确答案 :AB
  • 不得在市场上销售或者变相销售

    不得发布广告

  • 解析:①医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售;不得发布医疗机构制剂广告,故A、B正确。②发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国家或者省级药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用,故C错误。③医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的,应当经所在地省级药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。故D错误。

  • [多选题]药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有。
  • 正确答案 :BCD
  • 实施《药品经营质量管理规范》的情况

    仓库条件的变动情况

    经营方式的执行情况

  • 解析:本题考查对药品经营企业的监督检查。根据《药品经营许可证管理办法》第五章第二十一条。 药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有:(1)企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况;(2)企业经营设施设备及仓库条件变更情况;(3)企业实施《药品经营质量管理规范》情况;(4)发证机关需要审查的其他有关事项。

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