[多选题]化学药品注册申报资料项目10质量研究工作的试验资料及文献资料包括

正确答案 ：ADE

纯度检查

含量测定

方法学验证

[多选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括

正确答案 ：ABE

市场上已有供应的品种

应予撤销批准文号的品种

医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种

[单选题]注射用抗生素粉末分装室洁净度要求是( )

正确答案 ：A

100级

[单选题]下列对甲硝唑的描述不正确的是

正确答案 ：C

适用于排包囊者

解析：甲硝唑对肠腔内阿米巴原虫无明显作用。因此，不适用于排包囊者。

[单选题]下列关于马来酸依那普利的叙述错误的是

正确答案 ：D

结构中含有巯基，可引起皮疹和味觉障碍

[单选题]以下关于抑菌剂的叙述，错误的是( )

正确答案 ：C

脊柱腔注射用的注射剂必须添加抑菌剂

[单选题]首关消除明显的抗心律失常药是

正确答案 ：E

利多卡因

[单选题]P物质属于

正确答案 ：D

速激肽家族

[单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

正确答案 ：D

制剂配制地址变更

解析：本题考查的是《医疗机构及注册管理办法》许可事项的变更。 根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第十七条。 《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和登记事项变更二许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

[单选题]关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是

正确答案 ：E

【规格】项中应标明该制品每支（瓶）制剂有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）

[单选题]下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是

正确答案 ：D

治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品

解析：本题考查抗菌药物的范围。 《抗菌药物临床应用管理办法》第二条：抗菌药物指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂，

[单选题]关于糖皮质激素对血液成分的影响不正确的是

正确答案 ：B

降低纤维蛋白原浓度

查看原题 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.233go.com/key/ov6m4w.html