[单选题]药品生产企业可以从事以下活动
正确答案 :E
在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
[单选题]既能平肝息风、清肝明目,又能清热解毒的药物是
正确答案 :C
羚羊角
解析:羚羊角为雄性牛科动物赛加羚羊的角。赛加羚羊被列入《世界自然保护联盟》(IUCN)2012年濒危物种红色名录ver3.1——极危(CR),严禁狩猎。分布于新疆西北部的边境地区。具有平肝息风,清肝明目,散血解毒之功效。常用于肝风内动,惊痫抽搐,妊娠子痫,高热痉厥,癫痫发狂,头痛眩晕,目赤翳障,温毒发斑,痈肿疮毒。故此题应选C。
[单选题]药材黄柏主含
正确答案 :C
小檗碱
解析:黄柏为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid. 或黄檗P. amurense Rupr.的干燥树皮。前者习称“川黄柏”,后者习称“关黄柏”。主含小檗碱。故此题应选C。
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是( )。
正确答案 :B
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
解析:直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
[单选题]关于互联网药品交易的说法,错误的是
正确答案 :B
向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
解析:(1)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性:对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故A、D正确。(2)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故B错误。(3)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故C正确。
[单选题]通过加热降低挥发油的含量从而减少其副作用的药物是
正确答案 :A
麸炒苍术
解析:苍术含挥发油较多,具有刺激性,即“燥性”。苍术通过炮制后,挥发油含量明显减少,而起到了缓和燥性的作用。故正确答案为A。
[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
正确答案 :C
注射剂仿制药申请
解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。
[单选题]宜用煅淬法炮制的药物是
正确答案 :B
代赭石
解析:常用煅淬法炮制的药物有自然铜、磁石、炉甘石、赭石、紫石英等。赭石的处方用名有赭石、代赭石、生赭石、煅赭石。故正确答案为B。
[单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
正确答案 :A
7年、7年
解析:对特定疾病有显著疗效的中药品种属于中药二级保护品种,保护期限为7年,延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限,故选A。
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