• [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
  • 正确答案 :D
  • 丁药品生产企业

  • 解析:药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

  • [单选题]特殊管理药品是
  • 正确答案 :B
  • 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品


  • [单选题]禁止采猎的野生药材物种是
  • 正确答案 :A
  • 鹿茸(梅花鹿)

  • 解析:鹿茸(梅花鹿)属于一级保护野生药材物种,禁止采猎;鹿茸(马鹿)属于二级保护野生药材物种。故选A、B、A。

  • [单选题]不能达到预期的吸收效果,对新生儿治疗作用有限的给药方式是
  • 正确答案 :B
  • 直肠给药

  • 解析:经胃肠道给药:由于刚出生足月新生儿胃液接近中性,其pH达6-8,但出生后24-48小时pH下降至1-3,然后又回升到6-8,直到生后2周左右其胃液仍接近中性。早产儿生后胃液pH没有下降的过程,出生后一周内几乎没有胃液分泌;随着微粘膜的发育,胃酸分泌才逐渐增多,2岁后达成人水平;加之新生儿胃排空时间延长达6-8小时(6-8个月才接近成人水平),小肠液Pk也较高,肠蠕动有不规则,因此很难估计新生儿口服给药的吸收量。有的新生儿由于存在胃食管反流或不同的喂给方式(如持续胃管滴注等)均可影响药物的吸收和改变药物的生物利用度。直肠给药已不可能到达预期的吸收效果,对新生儿的治疗作用有限。故此题应选B。

  • [单选题]未取得《药品经营许可证》经营药品的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并
  • 正确答案 :B
  • 处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

  • 解析:《药品管理法》规定,未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。

  • [单选题]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括
  • 正确答案 :D
  • 并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款


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